FDA認(rèn)證輔導(dǎo),不同的產(chǎn)品FDA認(rèn)證周期都不一樣，一般FDA認(rèn)證周期為多久

時(shí)間：2021-11-21作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：181

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  FDA認(rèn)證介紹 美國(guó)食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡(jiǎn)稱FDA），隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。美國(guó)食品藥品管理

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  VDA6.3 過(guò)程審核*三版，即 2016 版，已于 2016 年 12 月正式發(fā)布?，F(xiàn)將 2016 版與 2010 版（*二版）的主要變化作概括介紹，并對(duì) P 部分條款要求進(jìn)行中文翻譯，以供大家學(xué)習(xí)交流。 與 2010 版相比較， 2016 版在 P2P3P4 部分和 D 部分作了較大變動(dòng)。通篇來(lái)看， P 部分對(duì)條款和要求內(nèi)容作 了精 簡(jiǎn)和調(diào)整，主要變化例如： ? 條款總數(shù)變?yōu)?58 個(gè)（P2P

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  美國(guó)食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機(jī)構(gòu)龐大，分支機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)各地。為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA將全國(guó)劃分成6個(gè)大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉?。?、西南區(qū)（達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費(fèi)城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設(shè)立

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  眾所周知，SLCP認(rèn)證即將改版。而SLCP年前也發(fā)布了公告，新版SLCP v1.4預(yù)計(jì)2021年3月份正式上線使用。各托管平臺(tái)及資料較新也在緊鑼密鼓的進(jìn)行，但到目前為止還未準(zhǔn)備就緒，這也一度讓SLCP的自評(píng)和驗(yàn)證在春節(jié)后基本上處于停擺狀態(tài)，除非企業(yè)仍愿意使用目前的v1.3版。 現(xiàn)在好消息來(lái)了，據(jù)SLCP官微（微信公眾號(hào)ID: SLConvergence）較新消息，SLCP v1.4現(xiàn)已基本準(zhǔn)備就緒