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【醫(yī)療器械備案申請】二類醫(yī)療器械備案憑證申請注意細節(jié)
涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的,全國各地都非常嚴格,因為畢竟是關(guān)系到民生健康*問題,不容忽視,各個環(huán)節(jié)都把控的很嚴。首先:經(jīng)營銷售一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,不需要辦理備案或者審批,直接可以在執(zhí)照上添加范圍,直接經(jīng)營。其次:經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品實行備案制,普通產(chǎn)品要求有45平實際地址,1名大專以上醫(yī)學相關(guān)人員,準備 好自己的產(chǎn)品注冊證,就可以開始申請備案了,備案的時間在一周內(nèi)左右,較快的是當天就能辦好,需要先
近些年,有越來越多的人選擇自己開公司,為什么大家都熱衷于此呢?主要是因為注冊公司有著諸多的好處。接下來,我們就以武侯區(qū)公司注冊為例,簡單跟大家講講。一、一旦正規(guī)辦理注冊手續(xù),拿到相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照,從法律的層面上而言,是受法律所保護的。除此之外,還可以享受到一些相關(guān)的政策優(yōu)惠。現(xiàn)如今,減稅降費深受大家的關(guān)注,企業(yè)可以從中享受到它所帶來的一系列優(yōu)惠。二、有助于企業(yè)與企業(yè)之間的合作。如果沒有營業(yè)執(zhí)照,那樣
醫(yī)療器械備案申請申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當同時具備下列條件:1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專*以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱;2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;4、應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進
醫(yī)療器械備案申請是怎么辦理的?根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)定,申請備案流程如下:二章 生產(chǎn)許可與備案管理七條 從事醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當具備以下條件:(一)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(二)有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備;(三)有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度;(四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)
公司名: 萬企盛祥(北京)財務(wù)顧問有限公司
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