國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》的通告（2021年*40號(hào)）

時(shí)間：2021-06-21作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：223

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• 市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理辦法》的通知，鼓勵(lì)自主技術(shù)創(chuàng)新，推進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品國際化

  2021年06月02日市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理辦法》的通知?！秶覙?biāo)準(zhǔn)樣品管理辦法》已經(jīng)2021年4月26日市場(chǎng)監(jiān)管總局*8次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持通用性原則，鼓勵(lì)自主技術(shù)創(chuàng)新，重點(diǎn)研制戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、重要支柱產(chǎn)業(yè)和民生產(chǎn)業(yè)等密切關(guān)系國計(jì)民生的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品并開展試點(diǎn)**，促進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用。國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作應(yīng)當(dāng)積極開展對(duì)外交流與合作

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  依據(jù)GB/T 25000.51-2016 《系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)（SQuaRE）*51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則》，科技項(xiàng)目驗(yàn)收測(cè)試結(jié)果對(duì)申報(bào)國家、省、市科技成果獎(jiǎng)的技術(shù)鑒定依據(jù)、企業(yè)申請(qǐng)的《中小企業(yè)創(chuàng)新基金》、《科技項(xiàng)目驗(yàn)收》、《科技成果鑒定》、《自主創(chuàng)新產(chǎn)品認(rèn)定》等提供的科技項(xiàng)目驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告，為項(xiàng)目驗(yàn)收提供有力的證明。為軟件企業(yè)全面度量產(chǎn)品質(zhì)量并

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  科技項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告申請(qǐng)流程科技項(xiàng)目驗(yàn)收根據(jù)不同的主管部門有不同的要求。 如果是科技部的項(xiàng)目，應(yīng)該按照科技部的具體的項(xiàng)目驗(yàn)收要求來做。主要做的是項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告、技術(shù)報(bào)告、財(cái)務(wù)專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告及與科技項(xiàng)目任務(wù)書相對(duì)應(yīng)的證明材料。 如果是省、市級(jí)科技項(xiàng)目，各省市對(duì)項(xiàng)目要求的主要內(nèi)容和格式不太一樣，具體的還是應(yīng)該與項(xiàng)目主管部門來溝通?？傮w來說與國家科技項(xiàng)目的要求差不多，細(xì)節(jié)方面會(huì)有些不同，有的地方并不需要專項(xiàng)審計(jì)