詞條
詞條說(shuō)明
一、 國(guó)內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹近年來(lái)醫(yī)藥工業(yè)對(duì)于生物大分子藥品質(zhì)量控制實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的不斷積累、分析手段的持續(xù)進(jìn)步,以及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等****藥品質(zhì)量控制理念的逐步推廣,推動(dòng)了各類生物藥質(zhì)量控制**指南、法規(guī)的修訂??贵w類藥物屬于重組技術(shù)產(chǎn)品,質(zhì)量控制方面應(yīng)滿足國(guó)內(nèi)外重組技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)要求。目前新版《WHO重組DNA產(chǎn)品質(zhì)量安全有效性評(píng)價(jià)指南》(WHO Guidelines on Quality,
免疫學(xué)檢測(cè)是機(jī)體識(shí)別“自身”與“非己”抗原,對(duì)自身抗體形成**免疫耐受,對(duì)“非己”抗原產(chǎn)生排斥作用的一種生理功能的檢測(cè)。正常情況下,這種生理功能對(duì)機(jī)體有益,可產(chǎn)生抗感染、抗**等維持機(jī)體生理平衡和穩(wěn)定的免疫保護(hù)作用。在一定條件下,當(dāng)免疫功能失調(diào)時(shí),也會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害的反應(yīng)和結(jié)果,如引發(fā)**敏反應(yīng)、自身免疫病和**等。不合宜人群:無(wú) 檢查前禁忌:主要是血清檢測(cè),因此一般是要求早晨空腹檢測(cè)。檢查時(shí)要求:
【病毒污染檢測(cè)】病毒滅活效果檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)
消毒產(chǎn)品病毒殺滅效果檢測(cè)主要是通過(guò)選用具有一定代表性的、活的病毒以及其他細(xì)胞感染技術(shù),通過(guò)各種方式驗(yàn)證消毒產(chǎn)品的殺菌因子對(duì)病毒的消滅效果的過(guò)程。通過(guò)病毒滅活試驗(yàn),可以對(duì)消毒殺菌因子滅活病毒的能力起到重要的論證作用。檢測(cè)在對(duì)消毒產(chǎn)品開(kāi)展病毒殺滅效果檢測(cè)工作時(shí),會(huì)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況進(jìn)行病毒滅活分析,病毒滅活效果驗(yàn)證,能夠針對(duì)以下病毒進(jìn)行殺滅效果檢測(cè):脊髓灰質(zhì)炎病毒殺滅試驗(yàn)手足口病毒(EV71)殺滅試驗(yàn)?zāi)c
腎損傷標(biāo)志物NGAL的免疫學(xué)檢測(cè)
腎損傷標(biāo)志物NGAL的免疫學(xué)檢測(cè)NGAL是中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白,并在人體組織細(xì)胞中廣泛分布,如支氣管、胃、小腸、胰腺、腎、**腺、胸腺等。近年研究發(fā)現(xiàn),NGAL與腎臟關(guān)系十分密切,目前有大量的實(shí)驗(yàn)和臨床研究表明,腎損傷后NGAL的表達(dá)量顯著增高并分泌到體液中,NGAL被認(rèn)為是新的早期腎損傷生化標(biāo)志物。那么,制備特異性NGAL抗體并建立相應(yīng)的NGAL免疫檢測(cè)方法非常重要。上述就是為你介紹
公司名: 廣東省華微檢測(cè)股份有限公司
聯(lián)系人: 楊
電 話: 19128621950
手 機(jī): 19128621950
微 信: 19128621950
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?號(hào)**孵化器F棟106
郵 編:
網(wǎng) 址: zhuarm.cn.b2b168.com
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