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詞條說明
什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。 ISO13485:2003已
1、在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)有權(quán)正確使用認(rèn)證證書;2、認(rèn)證證書可以展示在文件、網(wǎng)站、通過認(rèn)證的工作場所、銷售場所、廣告和宣傳資料中或廣告宣傳等商業(yè)活動(dòng),但不得利用管理體系認(rèn)證證書和相關(guān)文字、符號,誤導(dǎo)公眾認(rèn)為認(rèn)證證書覆蓋范圍外的管理體系、產(chǎn)品或服務(wù)獲得認(rèn)證,宣傳認(rèn)證結(jié)果時(shí)不應(yīng)損害CQC的聲譽(yù);3、應(yīng)避免管理體系的認(rèn)證宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者,使其誤認(rèn)為通過體系認(rèn)證的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求,如在有關(guān)文件、文具、辦公場所
ISO認(rèn)證咨詢服務(wù)公司是**標(biāo)準(zhǔn)化組織的英語簡稱,International Organization for Standardization,通過其認(rèn)證,可以提高企業(yè)的管理和運(yùn)營水平,改善工作流程,提高公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,并且提高顧客對于公司的認(rèn)同度。3C認(rèn)證的全稱為“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,它是中國**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度。所謂
API認(rèn)證的費(fèi)用一般分二類,其一是咨詢公司的輔導(dǎo)費(fèi)用,包括文件的制作,翻譯,培訓(xùn)等.另一類是API的認(rèn)證費(fèi)用,具體如下:一、咨詢費(fèi)用咨詢費(fèi)用與企業(yè)申請API認(rèn)證的類別(如Q1、會(huì)標(biāo)、Q2等),企業(yè)的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),員工人數(shù),生產(chǎn)的產(chǎn)品等有關(guān),歡迎垂詢致佳咨詢熱線4008333910了解較詳細(xì)的咨詢費(fèi)用信息。二、認(rèn)證費(fèi)用1)API會(huì)標(biāo)認(rèn)證的申請費(fèi)用?**種產(chǎn)品(認(rèn)證覆蓋的產(chǎn)品)申請費(fèi)5000美元?
公司名: 上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 陳小姐
電 話: 021-22817742
手 機(jī): 13381671281
微 信: 13381671281
地 址: 上海張楊路188號湯臣中心
郵 編:
網(wǎng) 址: zhaotaizx.cn.b2b168.com
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