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詞條說明
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評,哪些情況可不進行防腐效能評價?
問題1:所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型,對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時,需按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求,根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等,確認原料可能存在的健康危害效應(yīng),其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點,對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人?
"化妝品注冊人、備案人在境外的,應(yīng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國產(chǎn)化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要*境內(nèi)責(zé)任人;境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內(nèi),不需要*境內(nèi)責(zé)任人。"
化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?
問:根據(jù)《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?答:化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等;不作為配方成分的原料/原料成分包括:(1)為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分(如抗氧化劑等,準(zhǔn)用
昨日(11月9日),國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品申報咨詢,20年專業(yè)機構(gòu)。 該公告“官宣”了自11月10日起,進口非特殊用途化妝品備案(以下簡稱“進口非特備案”)將**在全國范圍內(nèi)實施。以往國家藥監(jiān)部門負責(zé)受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請的歷史,將成為過去。 這一非特
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