保健食品再注冊(cè)----申報(bào)資料具體要求

時(shí)間：2016-08-16作者：北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：74

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• 詞條

  詞條說明

• 國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前必須備案

  ? ? 為進(jìn)一步規(guī)范化妝品市場(chǎng)秩序，加強(qiáng)全市國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理工作，根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》要求，從2014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在上市前，按照相關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的信息進(jìn)行網(wǎng)上備案，要求對(duì)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品進(jìn)一步規(guī)范管理。 相關(guān)規(guī)定要求，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品在上市銷售前，必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局“國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備

• 注冊(cè)進(jìn)口保健食品需要提供什么資料

  注冊(cè)進(jìn)口保健食品需要提供什么資料？ 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況按照國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料： （1）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 （2）由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)

• 保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。 -----------------------------

• 2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請(qǐng)材料要求

  2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請(qǐng)材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產(chǎn)工藝、物質(zhì)基礎(chǔ)、食用方法和食用量等，應(yīng)與科學(xué)依據(jù)相符。提取物經(jīng)精制、提純、水解等工藝生產(chǎn)，與原材料或水、乙醇提取等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的提取物相比，其化學(xué)成分組成、含量等內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生明顯改變的，應(yīng)按新原料的要求提供*性評(píng)估材料。 2 產(chǎn)品技術(shù)要求 2.1提取物質(zhì)量要求 （1）提取物質(zhì)量要求應(yīng)選擇與產(chǎn)品申報(bào)功能相關(guān)