詞條
詞條說明
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測內(nèi)容GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改
醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室的檢測驗(yàn)收VD12167標(biāo)準(zhǔn)十分重視對手術(shù)室的檢測與驗(yàn)收。將手術(shù)室驗(yàn)收分成兩部分:一個(gè)為技術(shù)驗(yàn)收部分(系統(tǒng)的性能參數(shù));另一個(gè)為衛(wèi)生驗(yàn)收部分(保護(hù)效果驗(yàn)證)。驗(yàn)收小組包括系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者、供應(yīng)商、施工者及衛(wèi)生評估*。1)技術(shù)驗(yàn)收手術(shù)室的技術(shù)驗(yàn)收涉及通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的能力。要求在額定負(fù)荷下測得下列系統(tǒng)參數(shù),并進(jìn)行評價(jià)。由于采用自循環(huán)送風(fēng)天花,增
潔凈度檢測:一般就檢塵埃粒子數(shù)量潔凈度等級空氣中懸浮粒子較大允許濃度(個(gè)/m3)靜態(tài) 動(dòng)態(tài)≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級3520 20 3520 20B級3520 29 352000 2900C級352000 2900 3520000 29000D級3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定除了塵埃粒子一般醫(yī)藥企業(yè)還有檢測項(xiàng)目有:沉降菌、懸浮菌、壓差、風(fēng)速、
1.工作人員(含掛號(hào)收費(fèi)等輔助人員)從工作人員通道進(jìn)入,在較衣室脫下自己的外衣,穿上分體式工作服或洗手衣褲(非流行期間也可以直接在二較穿分體式工作服),可在二較加穿隔離衣或防護(hù)服,戴口罩通過緩沖間進(jìn)入污染區(qū)工作。條件不允許,可將所有防護(hù)用品穿戴在較衣室完成。2.工作人員結(jié)束工作在緩沖間脫卸隔離衣等防護(hù)用品,進(jìn)入二較摘口罩,進(jìn)入淋浴間洗澡后進(jìn)入較衣室換穿自己的衣服。沒有二較,且緩沖間很小無法滿足脫卸
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