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詞條說明
醫(yī)院空氣檢測的意義? ? 開展醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測,可以了解醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量,預(yù)防和控制醫(yī)源性感染的發(fā)生,為醫(yī)院感染管理提供科學(xué)依據(jù)。? ? 我們將開展“醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測”系列專題,與大家一起學(xué)習(xí)探討環(huán)境衛(wèi)生學(xué)消毒效果監(jiān)測相關(guān)問題??諝鈨艋Ч谋O(jiān)測WS/T368—2012《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》監(jiān)測部門? ? 醫(yī)院應(yīng)對感染高風(fēng)險部門如手
GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)
1.空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進(jìn)行檢測。這一種方法是指在車間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中,但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有到位的情況之下,對做一個系統(tǒng)的檢測,這樣能夠起到一個很好的檢測效果。2.靜態(tài)條件下可以用靜態(tài)條件下測試的方法來對其進(jìn)行測試,這一個測試方法也是需要在GMP凈化車間設(shè)備安裝完成之后來進(jìn)行,不過在這一個狀態(tài)之下是不需要在設(shè)備的
國外GMP認(rèn)證算是產(chǎn)品認(rèn)證嗎?
GMP認(rèn)證是一套適用制藥業(yè)、食品類等領(lǐng)域的強(qiáng)制規(guī)范,規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定,產(chǎn)生一套可實際操作的工作標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助企業(yè)改進(jìn)企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境,及時處理生產(chǎn)過程中存在的不足,進(jìn)行改進(jìn)。GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn))是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不達(dá)標(biāo)的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各
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