詞條
詞條說(shuō)明
在俄羅斯銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要取得注冊(cè)證,這是一項(xiàng)必要的法律要求。不過(guò),很多人對(duì)于這些注冊(cè)證包含哪些測(cè)試存在疑問(wèn)。本文將為讀者詳細(xì)介紹俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證所包含的測(cè)試內(nèi)容。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證需要包含產(chǎn)品的安全性與有效性測(cè)試。這是任何醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的基本要求。安全性測(cè)試通常包括對(duì)材料、結(jié)構(gòu)和性能等方面的測(cè)試,以評(píng)估產(chǎn)品是否存在安全隱患。有效性測(cè)試則需要證明該產(chǎn)品在應(yīng)用中是否能夠達(dá)到預(yù)期的治療效果
俄羅斯FAC認(rèn)證是什么?和EAC認(rèn)證有什么不同?
1.什么叫俄羅斯FAC認(rèn)證?俄羅斯FAC全名是“Federal Communications Agency”,是俄羅斯的聯(lián)邦通信局組織。FAC認(rèn)證是俄羅斯的無(wú)線(xiàn)認(rèn)證,F(xiàn)AC認(rèn)證保證安裝或是連接到公共性電信網(wǎng)的設(shè)備合乎有關(guān)俄羅斯政策法規(guī)規(guī)定。幾乎任何的RF控制模塊和全部的電信網(wǎng)商品進(jìn)到俄羅斯銷(xiāo)售市場(chǎng)都務(wù)必得到FAC資格證書(shū)。FAC認(rèn)證基本信息是不是強(qiáng)制:是申請(qǐng)方:俄羅斯公司本地意味著:是資格證書(shū)實(shí)效
除渣器是一種利用離心原理去除漿體中與漿體密度不同的雜質(zhì)的設(shè)備。除渣器的上部由不銹鋼制成,下部由聚氨酯制成,主體內(nèi)壁采用螺旋錐設(shè)計(jì)。CE認(rèn)證技術(shù)咨詢(xún)需要提供的資料:1、客戶(hù)申請(qǐng)表(英文:產(chǎn)品名稱(chēng)CE認(rèn)證、型號(hào)CE認(rèn)證、申請(qǐng)人/制造廠(chǎng)地址);2、產(chǎn)品型號(hào)及詳細(xì)技術(shù)參數(shù);3、零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片;4、電器原理圖(電氣產(chǎn)品);5、機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙;6、銘牌(字體,CE符號(hào));7、產(chǎn)品使用說(shuō)
土耳其歐盟公告號(hào)NB2292機(jī)構(gòu)CE認(rèn)證詳情介紹
NB號(hào)又稱(chēng)公告號(hào),是歐盟國(guó)家對(duì)歐盟實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)號(hào),每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的編號(hào)都是不一樣的。UDEM是歐盟公告號(hào)機(jī)構(gòu)之一,位于土耳其,公告號(hào)編號(hào)為2292。我們?yōu)閁DEM(公告號(hào)NB2292)授權(quán)范圍內(nèi)的以下產(chǎn)品的UDEM認(rèn)證證書(shū):機(jī)械設(shè)備、建筑材料、電子電器、醫(yī)療器械、GPSD等;同時(shí)我們也提供UDEM機(jī)構(gòu)簽發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)符合性證書(shū)。土耳其UDEM-NB2292是歐盟授權(quán)的機(jī)械公告號(hào)機(jī)構(gòu),公告號(hào)是2292,查詢(xún)機(jī)
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