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歐盟醫(yī)療器械MDR認證產(chǎn)品分類規(guī)則
MDR 2017/745號法規(guī)附錄1VII中詳定22條規(guī)則,按醫(yī)療產(chǎn)品的危險程度,將產(chǎn)品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產(chǎn)品分類規(guī)則1.使用持續(xù)時間1.1.“短暫”是指預期正常連續(xù)使用不超過60分鐘。1.2.“短期”是指預期正常連續(xù)使用60分鐘到30天之間。1.3.“長期”是指預期正常連續(xù)使用超過30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口,以及眼球的外表面,或者任何
電動百葉窗作為家庭裝修中不可或缺的一部分,隨著科技的發(fā)展,越來越多的消費者開始選擇安裝電動百葉窗。然而,消費者在購買電動百葉窗時,應該如何保證它們的質(zhì)量和安全性呢?這就需要提到EAC認證。EAC認證也被稱為“CUTR認證”,是指在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)成員國內(nèi)銷售產(chǎn)品時所需要的認證。歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟是一個由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞組成的貿(mào)易聯(lián)盟。EAC認證旨在保護消費者的
CE認證是指符合歐洲聯(lián)盟相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品標志,也是進入歐盟市場的必備認證。掃地機作為智能家居產(chǎn)品,同時滿足了環(huán)境保護、能源消耗等相關(guān)安全與性能要求,因此需要進行CE認證。對掃地機進行了以下檢測項目:電氣安全性能:包括絕緣電阻、漏電流、接地電阻、電氣強度等。機械安全性能:包括外殼強度、機械結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、機械元件耐久性等。電磁兼容性:包括電磁輻射、電磁抗擾度等。聲學性能:包括噪聲水平、聲壓級等。能效標
我國有大量新能源電動汽車出口商在畜勢待發(fā),但面對未知的市場,極其缺少應對和資源整合的能力,比如對電動汽車出口海外市場的資質(zhì)、手續(xù)及認證等問題都知之甚少。榮儀達認證可以為您的車輛辦理出口清關(guān)認證。新能源電動汽車出口資質(zhì)一般分為兩類,一類是整車廠商及正規(guī)渠道品牌授權(quán)商;另一種則是具備汽車出口(無品牌授權(quán))或者擁有二手車出口資質(zhì)的企業(yè),前者可以直接出口授權(quán)的品牌電動汽車,而后者需要具備國家認定的汽車出口
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