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詞條說明
AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊申請步驟
在冠狀病毒流行的情況下,人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊證書可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡易認(rèn)證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設(shè)備中,該類別包括36個項目(包括人工循環(huán)IR)。心肺旁路是用于暫時替代肺部氣體交換的設(shè)備,并在進(jìn)行心臟手術(shù)的時間內(nèi)使用特殊設(shè)備進(jìn)行泵操作。自大流行病宣布以來,俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護室對該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設(shè)備供不應(yīng)求,因此為供應(yīng)商制定了一個快速通道注冊程序。俄羅斯注冊證書程序的具
什么產(chǎn)品需要做EAC認(rèn)證 海關(guān)聯(lián)盟TRCU產(chǎn)品清單
進(jìn)出口俄羅斯市場那些產(chǎn)品需要做EAC認(rèn)證?根據(jù)協(xié)議2007年10月6日成立海關(guān)聯(lián)盟成員:РеспубликаБеларусь(白俄羅斯),РеспубликаКазахстан(哈薩克斯坦)和Российская(俄羅斯)。ВысшиморганомтаможенногосоюзаявляютсяМежгосударственныеСоветынауровнеглавгосударствиглав
俄羅斯火災(zāi)防護門需通過EAC認(rèn)證。EAC認(rèn)證是指在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)范圍內(nèi)對產(chǎn)品的認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)化。EAEU成員國包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞。因此,任何在這些國家銷售的防火門均需要通過 EAC認(rèn)證方可上市銷售。俄羅斯防火門認(rèn)證過程需要被認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行測試,并證明其符合俄羅斯 / EAEU 防火門標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)要求。同時,EAC 認(rèn)證過程還需要檢查制造商的生產(chǎn)和質(zhì)量體系
海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證是證明產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟國家技術(shù)法規(guī)的唯一證明,凡屬于海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)入相關(guān)國家將強制申請CU-TR認(rèn)證。目前,亞美尼亞,吉爾吉斯斯坦也加入了海關(guān)聯(lián)盟,實施統(tǒng)一認(rèn)證規(guī)則。由此一種認(rèn)證,多國通用。海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證是證明產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟國家技術(shù)法規(guī)的唯一證明,凡屬于海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)入相關(guān)國家將強制申請CU-TR認(rèn)證。目前,亞美尼亞,吉爾吉斯斯坦也加入了海關(guān)聯(lián)盟,實施統(tǒng)一認(rèn)證規(guī)
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