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時(shí)間：2023-10-30作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：109

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• EAEU醫(yī)療器械注冊(cè)：歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則

  根據(jù)2014年5月29日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約第31條第2款《醫(yī)療器械（醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備）流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》第4條第4款歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2014年12月23日歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)議事規(guī)則附錄第2號(hào)第23段，經(jīng)歐亞經(jīng)濟(jì)最高委員會(huì)2014年12月23日第98號(hào)決定批準(zhǔn)，為了執(zhí)行歐亞經(jīng)濟(jì)最高委員會(huì)2014年12月23日第109號(hào)決定《關(guān)于在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)實(shí)施醫(yī)療器械（醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備）流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)議

• 歐盟4.3材質(zhì)證書(shū)-EN 10204 3.2材質(zhì)證書(shū)

  壓力設(shè)備指令(Pressure Equipment directive,PED,97/23/EC)則是其中的一項(xiàng)指令。凡是設(shè)計(jì)壓力超過(guò)0.5bar的設(shè)備，無(wú)論其壓力、容積為何，均須符合PED的規(guī)定。諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設(shè)備等裝載或輸送流體的設(shè)備都必須符合PED規(guī)定。根據(jù)歐盟CE法規(guī)規(guī)定，出口歐盟的壓力容器需要有歐盟機(jī)構(gòu)簽發(fā)的壓力容器CE-PED認(rèn)證，壓力

• 汽車(chē)改裝配件出口俄羅斯必讀：認(rèn)證流程和周期

  汽車(chē)改裝配件在現(xiàn)代社會(huì)中越來(lái)越受到人們的青睞，而隨著中國(guó)汽車(chē)市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，越來(lái)越多的汽車(chē)改裝配件也開(kāi)始進(jìn)入市場(chǎng)。然而，在國(guó)際貿(mào)易中，汽車(chē)改裝配件需要獲得一些必要的認(rèn)證，以確保其質(zhì)量和安全性。其中，俄羅斯的EAC018認(rèn)證就是其中之一。EAC018認(rèn)證是俄羅斯聯(lián)盟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系中的一種認(rèn)證，主要針對(duì)汽車(chē)及其零部件的安全性和質(zhì)量進(jìn)行審核和認(rèn)證。該認(rèn)證要求汽車(chē)改裝配件必須符合俄羅斯的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，

• 烏克蘭UA RoHS2認(rèn)證申請(qǐng)機(jī)構(gòu)

  2017年9月22日，烏克蘭內(nèi)閣2017年3月10日第139號(hào)決議批準(zhǔn)的《限制在電氣電子設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的技術(shù)法規(guī)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)RoHS技術(shù)法規(guī))正式生效。本技術(shù)法規(guī)是在指令2011/65/EC的基礎(chǔ)上制定的，尤其適用于:2018年1月1日起投入流通的醫(yī)療器械、電纜或者用于醫(yī)療器械修復(fù)的零配件；2018年7月22日起投入流通的用于體外診斷的醫(yī)療器械、用于修復(fù)用于體外診斷的醫(yī)療器械的電纜或備件。