國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：217

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

  2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。旨在推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實(shí)施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品追溯碼標(biāo)識(shí)和藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場(chǎng)藥品追溯碼標(biāo)識(shí)以及藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)

• 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè) “十四五”規(guī)劃

  一、現(xiàn)狀和形勢(shì)（一）建設(shè)成效“十三五”時(shí)期，各級(jí)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹黨的*精神，按照*“四個(gè)較嚴(yán)”要求，堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強(qiáng)智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動(dòng)計(jì)劃》發(fā)布以來，各級(jí)藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設(shè)計(jì)藍(lán)圖積極推動(dòng)各項(xiàng)建設(shè)工作，信息化基礎(chǔ)支撐環(huán)境建設(shè)基本完成，兩級(jí)數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務(wù)板塊建設(shè)**突

• 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于表揚(yáng)2021年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有關(guān)單位的通報(bào) 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號(hào)

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：? ? ?2021年，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)積極作為、開拓創(chuàng)新，大力推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和能力建設(shè)。全國化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量持續(xù)提升，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用在監(jiān)管工作中不斷凸顯，為提升化妝品監(jiān)管工作靶向性、維護(hù)公眾用妝安全做出重要貢獻(xiàn)。?

• 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答（一）

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對(duì)《辦法》貫徹執(zhí)行中關(guān)注的主要問題，并逐一進(jìn)行了解答。具體如下：?jiǎn)栴}一：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？答：為**化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請(qǐng)兩個(gè)以上（含