醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：267

湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)咨詢等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 為醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑基賦能

  ? 近年來(lái)，作為國(guó)家科技發(fā)展和**制造業(yè)水平的重要標(biāo)志，機(jī)器人特別是醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到**各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的高度關(guān)注?！吨袊?guó)制造 ２０２５》提出，圍繞醫(yī)療健康等服務(wù)機(jī)器人應(yīng)用需求，積極研發(fā)新產(chǎn)品，促進(jìn)機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化發(fā)展，擴(kuò)大市場(chǎng)應(yīng)用?？萍紕?chuàng)新方面，科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)大力支持醫(yī)用機(jī)器人的?？苹l(fā)展。目前，我國(guó)醫(yī)用機(jī)器人領(lǐng)域科技創(chuàng)新熱情高漲，技術(shù)水平不斷提高。中國(guó)食品藥品檢定

• 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

  2022年6月23日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。旨在推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實(shí)施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品追溯碼標(biāo)識(shí)和藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場(chǎng)藥品追溯碼標(biāo)識(shí)以及藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)

• 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法

  **條??為加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)有效控制化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，**消費(fèi)者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國(guó)境內(nèi)開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作?？h級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督

• 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見問(wèn)題解答（一）

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對(duì)《辦法》貫徹執(zhí)行中關(guān)注的主要問(wèn)題，并逐一進(jìn)行了解答。具體如下：?jiǎn)栴}一：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？答：為**化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請(qǐng)兩個(gè)以上（含