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詞條說明
對于屬于醫(yī)療設備的軟件,根據第11n號令,技術文檔的構成應包括:1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術文件應包括版本編號順序的說明。2.關于軟件用途及其運行原理的信息。3.關于軟件潛在消費者(用戶)的信息。4.關于解釋功能、數據集來源、硬件平臺、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問的信息。5.根據醫(yī)療器械命名法分類,與MI應用的潛在風險等級有關的軟件分類信息,包括軟
國家GOST標準將只對重要和戰(zhàn)略商品有效,對于所有其他商品,制造商必須制定一個規(guī)范性法案--技術規(guī)范(企業(yè)標準TU),其中規(guī)定了對產品的生產技術和安全要求。然而,制造商在制定技術規(guī)范時遠非自由,只有在專家審查確定與GOST 2.114-95標準的規(guī)定沒有矛盾時,才能進行這種技術規(guī)范(TU企業(yè)標準)的登記備案,該規(guī)定是關于技術規(guī)范的編制和批準規(guī)則。就其本質而言,TU技術規(guī)范是國家GOST標準的完全模
酒精產品俄羅斯安全技術法規(guī)(TR EAEU 047/2018)
自2024年7月1日起在歐亞聯(lián)盟區(qū)域內包含酒精安全要求的歐亞經濟聯(lián)盟技術法規(guī)TR EAEC 047/2018將正式生效。在歐亞經濟聯(lián)盟國家經營的制造商和進口商必須滿足技術法規(guī)的要求。該法規(guī)是對TR CU 021/2011、TR CU 005/2011、TR CU 022/2011法規(guī)規(guī)定的補充和明確。新技術法規(guī)考慮到了酒精飲料在生產、銷售、標簽、儲存和合格評定方面的特殊性。技術法規(guī)的管制產品和豁免
電梯EAC認證TR CU (CUTR) 011/2011相關準則
當代的人們對電梯應該是再熟悉不過的了,因為隨著現代生活水平的提高,一棟棟高樓大廈的不斷興起,如今,不管是逛街、走親訪友還是居家旅行我們都在跟電梯打交道。所以,在融入到我們生活方方面面的電梯,安全方面還是非常嚴格的。這從電梯安全海關聯(lián)盟EAC認證法規(guī)TR CU (CUTR) 011/2011還是可以看出來的。電梯EAC認證TR CU (CUTR) 011/2011涵蓋的產品:1、技術法規(guī)適用于電梯和
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