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2019自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案申報流程指導 天健華成 2019-01-1409:05 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制,并將境內(nèi)責任人注
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時,注冊人或者境內(nèi)責任人應當注意什么?
應當根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求,正確規(guī)范填報《注冊申請表》分類編碼,避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關(guān)內(nèi)容應當與所填報的分類編碼相符,如產(chǎn)品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應當與分類編碼相符;含推進劑的,產(chǎn)品劑型應當包括“氣霧劑”;使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的,應當遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。化妝
從化妝品備案檢驗的角度,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應注意什么?
從備案檢驗的角度,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應注意什么?答:根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗工作規(guī)范》,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應當進行人體試用試驗安全性評價。
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