化妝品注冊備案管理辦法

時(shí)間：2023-05-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：133

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案登記

  進(jìn)口化妝品備案登記概述進(jìn)口化妝品備案登記是指將來自國外的化妝品按照中國國家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核和備案的過程。這一過程是進(jìn)口化妝品在中國市場上合法銷售的必要條件之一。首先，進(jìn)口化妝品備案需要滿足一系列要求。這些要求可能包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成分列表、安全性評估、包裝說明等。在備案過程中，相關(guān)部門會通過實(shí)驗(yàn)室測試、臨床試驗(yàn)、消費(fèi)者反饋等多種方式來確保產(chǎn)品符合中國的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。具體步驟包括：1. 提交申請：

• 化妝品屬性界定及進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)分類指南

  眾所周知，凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。不同功能的化妝品，我國采取了不同的監(jiān)管辦法，而且其備案（注冊）周期、費(fèi)用均有差別。那么如何判斷一個(gè)產(chǎn)品的化妝品屬性呢？又如何在備案/注冊時(shí)進(jìn)行正確歸類呢？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部和

• 化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

  人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后，皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》）等法規(guī)要求，部分化妝品（如祛斑美白類和防曬類化妝品）在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)

• 進(jìn)口化妝品怎樣備案?

  **節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)