詞條
詞條說(shuō)明
哈薩克斯坦低壓電器004認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟TR CU(ТРТС)004/2011《機(jī)械和設(shè)備安全》技術(shù)法規(guī),是由俄羅斯聯(lián)邦、白俄羅斯共和國(guó)、哈薩克斯坦共和國(guó)共同制定的統(tǒng)一技術(shù)法規(guī)(2010年11月18日)。本法規(guī)只適用于交流電壓50-1000 V(含1000 V)和直流電壓75-1500 V(含1500 V)電氣產(chǎn)品。TP TC 004/2011法規(guī)不適用于以下產(chǎn)品:-在爆炸環(huán)境中運(yùn)行的電氣設(shè)備;-醫(yī)療產(chǎn)品;-電梯和載貨升降機(jī)
隨著全球醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展,越來(lái)越多的醫(yī)療器械被研發(fā)和應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。俄羅斯作為一個(gè)擁有廣泛的醫(yī)療保健市場(chǎng)的國(guó)家,對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)和審核有著嚴(yán)格的規(guī)定。其中,醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)是俄羅斯市場(chǎng)上銷售產(chǎn)品的必要條件之一。那么,俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)需要工廠審核嗎?本文將對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行探討。我們需要了解俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的程序。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法律《醫(yī)療器械法》,醫(yī)療器械注冊(cè)的程序需要經(jīng)過(guò)以下步驟:首先,醫(yī)
醫(yī)用手套俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)怎么申請(qǐng)
醫(yī)用手套被列入生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械清單中,必須從Roszdravnadzor獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)(RCD)。在Covid-19大流行的情況下,過(guò)去需要長(zhǎng)達(dá)10個(gè)月的時(shí)間來(lái)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),但現(xiàn)在,由于大流行,需要2-3個(gè)星期獲得快速注冊(cè)。2020年3月18日第299號(hào)俄羅斯政府法令規(guī)定,36種不同的醫(yī)療設(shè)備可以根據(jù)簡(jiǎn)化計(jì)劃獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。其中有13種非無(wú)菌的檢查/手術(shù)手套。手套產(chǎn)品領(lǐng)域適
蒸汽鍋爐俄羅斯EAC認(rèn)證TR CU 032/2013申請(qǐng)方式
在當(dāng)今全球經(jīng)濟(jì)中,蒸汽鍋爐作為一種重要的工業(yè)設(shè)備,其安全性尤為關(guān)鍵。為了確保其在超壓運(yùn)作下的安全性,EAEU頒布了TR CU 032/2013標(biāo)準(zhǔn)。TR CU 032/2013標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)超壓下運(yùn)行的設(shè)備制定的一部重要法規(guī),其目標(biāo)在于確保設(shè)備在使用過(guò)程中的安全性和可靠性。該標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)和運(yùn)行等多個(gè)環(huán)節(jié)都符合嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn),從而**操作人員和設(shè)備本身的安全。隨著歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的發(fā)展,增
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