詞條
詞條說(shuō)明
企業(yè)申請(qǐng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證要求的文件
獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證所需文件清單載于2012年12月27日第1416號(hào)俄羅斯聯(lián)邦政府令第10條。然而,該清單的編制方式比較籠統(tǒng),沒(méi)有考慮到不同醫(yī)療器械的具體情況。因此,第10段"c"分段要求提交"醫(yī)療器械制造商(生產(chǎn)商)的技術(shù)文件"。每種具體情況下的技術(shù)文件在構(gòu)成和內(nèi)容上都有很大不同。此外,俄羅斯和外國(guó)制造的醫(yī)療器械的文件清單也不盡相同。為便于理解文件構(gòu)成的差異,我們編制了一份對(duì)照表。表中根據(jù)
防爆認(rèn)證也稱之為T(mén)R CU-Ex防爆認(rèn)證或者海關(guān)聯(lián)盟CU-TR 012/2011技術(shù)法規(guī)認(rèn)證,EAC-Ex防爆認(rèn)證。這是證明并確認(rèn)產(chǎn)品符合防爆相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。防爆認(rèn)證是針對(duì)的設(shè)備整體,所以對(duì)于設(shè)備的附件和各組成部,件都屬于Ex執(zhí)行范圍。TR CU 012/2011不適用于:1、醫(yī)療用途的設(shè)備;2、在設(shè)備運(yùn)行時(shí)其爆炸危險(xiǎn)性是來(lái)源于爆炸物質(zhì)和不穩(wěn)定的化學(xué)反應(yīng)的設(shè)備;3、設(shè)備是用于日常而非工業(yè)用途的
俄羅斯EAC (Eurasian Conformity) 認(rèn)證是一種針對(duì)食品加工器的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證要求產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(Eurasian Economic Union)的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和要求。EAC認(rèn)證是俄羅斯及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)進(jìn)口商品的強(qiáng)制性認(rèn)證,證明產(chǎn)品符合法定的安全、質(zhì)量和環(huán)境要求。對(duì)于食品加工器而言,通過(guò)EAC認(rèn)證可以證明該產(chǎn)品符合俄羅斯及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,可以進(jìn)入
肉類生產(chǎn)機(jī)器俄羅斯GOST標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證如何申請(qǐng)
GOST 30146-95是俄羅斯對(duì)于食品加工設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)之一,其要求嚴(yán)格,涉及到機(jī)器的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、使用壽命、安全性等多個(gè)方面。這次我國(guó)肉類生產(chǎn)機(jī)器能夠通過(guò)GOST 30146-95認(rèn)證,充分說(shuō)明了其技術(shù)水平已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平,并且能夠滿足俄羅斯市場(chǎng)的需求和要求。近日,有消息稱我國(guó)肉類生產(chǎn)機(jī)器成功出口俄羅斯,并獲得了GOST 30146-95標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。這是我國(guó)肉類生產(chǎn)機(jī)器在國(guó)際市場(chǎng)上的一次重
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