詞條
詞條說明
**章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理,維護受試者權(quán)益,保證臨床試驗結(jié)果真實、可靠,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗的實施及監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定。??? *三條 
?ISO 27001源于英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)BS7799的*二部分,即BS7799-2 《信息安全管理體系規(guī)范》。? ? 英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)BS7799是在BSI/DISC的BDD/2信息安全管理**指導(dǎo)下制定完成。BS7799標(biāo)準(zhǔn)于1993年由英國貿(mào)易工業(yè)部立項,于1995年英國**出版BS7799-1:1995《信息安全管理實施細(xì)則》,它提供了一套綜合的、由信息安全較佳慣例組成的實施
醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡介
?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、 主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),
軟件開發(fā)iso9001的關(guān)鍵質(zhì)量活動
?1、人力資源配置與管理:檢查:是否規(guī)定了從事影響軟件產(chǎn)品質(zhì)量工作的各類人員所必需的能力;為滿足能力需求采取的措施及其有效性評價;是否保持員工的教育、經(jīng)歷、軟件等資格認(rèn)可及考核評價等記錄。2、基礎(chǔ)設(shè)施:計算機,軟、硬件的設(shè)施配置、管理;主要負(fù)責(zé)部門研發(fā)部或物資部;檢查:為完成產(chǎn)品符合性,組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備(計算機硬件、軟件)清單設(shè)備是否符合產(chǎn)品的需要?是否得到了維護(網(wǎng)絡(luò)安全、軟件
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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** ISO50001需要哪些材料
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中泰智聯(lián)長春分公司 有較充分的允許變化的彈性 HACCP認(rèn)證申請材料有哪些
中泰智聯(lián)長春分公司 強調(diào)識別并預(yù)防食品污染的風(fēng)險 HACCP認(rèn)證申請手續(xù)有哪些
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