醫(yī)療器械批次管理制度-范本

時(shí)間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：292

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 長(zhǎng)春IATF16949推行時(shí)間表

  長(zhǎng)春16949a) IATF16949:2009已開(kāi)始在**推行；?b) **版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;?c) IATF對(duì)已經(jīng)注冊(cè)了IATF16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的較新為IATF16949：2002。這個(gè)所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004

• ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

  ISO 14001是標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助組織建立和維護(hù)有效的環(huán)境管理體系，以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展和保護(hù)環(huán)境。ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證是指組織通過(guò)三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核和評(píng)估，證明其環(huán)境管理體系符合ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的要求。獲得ISO 14001認(rèn)證可以向內(nèi)外部利益相關(guān)方展示組織對(duì)環(huán)境保護(hù)的關(guān)注和承諾。ISO 14001的過(guò)程通常包括以下步驟：?準(zhǔn)備階段

• 長(zhǎng)春ISO9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》四

  5、監(jiān)督審核程序5.1機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系證書(shū)的組織（以下稱獲證組織）進(jìn)行有效跟蹤，監(jiān)督獲證組織持續(xù)運(yùn)行質(zhì)量管理體系并符合要求。5.2為確保達(dá)到5.1條要求，機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)程度或其他特性，確定對(duì)獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。5.2.1作為較低要求，初次后的**次監(jiān)督審核應(yīng)在證書(shū)簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再

• ISO9001 質(zhì)量體系的基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是廣州譽(yù)杰公司ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體