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詞條說明
什么是ISO13485???????????? 本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年,**標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**(ISO/TC210)”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系
ISO14001與ISO9001從體系上具有一定的相似之處,環(huán)境審核的方法與質(zhì)量認(rèn)證的方法也較為相似,實(shí)施并通過了ISO9000認(rèn)證的組織在建立其環(huán)境管理體系的過程中,從形式上易符合ISO140001的要求。環(huán)境管理體系建立的步驟及主要工作:一、**決策與準(zhǔn)備 1、較高管理者決策,建立環(huán)境管理體系 2、任命環(huán)境管理者代表 3、提供資源**:人、財(cái)、物二、初始環(huán)境評(píng)審 1、組成評(píng)審組,包括從事環(huán)保、
長(zhǎng)春iso90011、通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè),新標(biāo)準(zhǔn)還同時(shí)適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè),?2、較**、較科學(xué),總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn),**了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。?3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)化,簡(jiǎn)單好用。?4、提高了同其它管理的相容性,例如同環(huán)境管理、財(cái)務(wù)管理的兼容。?5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004
ISO9000的大體流程流程如下:????? 培訓(xùn)流程:????? 基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)---->八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運(yùn)行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->前培訓(xùn)?&n
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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