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? ? ?CB系統(tǒng)涵蓋的產(chǎn)品在IECEE系統(tǒng)認(rèn)可的IEC標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。當(dāng)三個以上的成員國宣布希望并支持一個標(biāo)準(zhǔn)加入CB系統(tǒng)時(shí),CB系統(tǒng)將采用新的IEC標(biāo)準(zhǔn)。使用的IEC標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布在CB公告和IECEE網(wǎng)站上。 除非所用IEC標(biāo)準(zhǔn)有明確要求,否則CB系統(tǒng)中不包括電磁兼容性(EMC)。然而,CB系統(tǒng)已開始調(diào)查其成員是否愿意在進(jìn)行安全測試的同時(shí)進(jìn)行EMC測量。這項(xiàng)調(diào)查的結(jié)果將在
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供,同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
今天小編帶大家來學(xué)習(xí)ISO13485相關(guān)知識。ISO13485認(rèn)證含義ISO13485認(rèn)證內(nèi)容ISO13485認(rèn)證的作用提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的**度。提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟(jì)效益。有利于消除貿(mào)易壁壘,**進(jìn)入**市場的通行證。有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。?提高員工的責(zé)任
什么是符合性聲明DoC?根據(jù)歐盟規(guī)定DoC是一個強(qiáng)制性的文件。作為一個制造商或授權(quán)代表,需簽署聲明:您的產(chǎn)品符合歐盟要求。通過簽署DoC文件,表明您的產(chǎn)品符合歐盟法律,并負(fù)有全部責(zé)任。歐盟符合性聲明是作為“負(fù)責(zé)任的制造商”或者他的授權(quán)人(地址需在歐盟境內(nèi)),對其進(jìn)口產(chǎn)品的安全性必須符合歐盟相關(guān)法律要求,聲明承擔(dān)全部法律責(zé)任。歐盟符合性聲明是認(rèn)證CE標(biāo)識和產(chǎn)品進(jìn)入歐盟的強(qiáng)制先決條件。亞馬遜充電器CE
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