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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過一段時(shí)間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個(gè)體系認(rèn)證申報(bào)對很多企業(yè)來說還是有一定難度的,所以后來就暫時(shí)把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因?yàn)榇蠹覍︶t(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個(gè)體系又引起了大家的重視。那下面就來給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
歐代doc模板歐代產(chǎn)品歐代是什么歐理一般有兩種方法:一種是器械辦理,一種是常規(guī)的普通電子產(chǎn)品。器械辦理還需要辦理歐代注冊,而普通電子產(chǎn)品只需歐代,不需要進(jìn)行注冊。歐代注冊就是出口到歐盟的器械,需要在歐盟成員國內(nèi)的當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門進(jìn)行注冊,注冊完成后就可以在當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)部門進(jìn)行查詢。那么,歐盟有公司還需要申請歐代嗎。歐代全稱為歐盟授權(quán)代表(European Author ised Representati
MSDS簡介MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全說明書,亦可譯為化學(xué)品安全技術(shù)說明書或化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說明書。是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來闡明化學(xué)品的理化特性(如PH值,閃點(diǎn),易燃度,反應(yīng)活性等)以及對使用者的健康(如致癌,致畸等)可能產(chǎn)生的危害的一份文件。在歐洲國家,材料安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data
IECEE CB體系是電工產(chǎn)品安全測試互認(rèn)的**個(gè)真正的**體系。各個(gè)國家的國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)(NCB)之間形成多邊協(xié)議,制造商可以憑借一個(gè)NCB頒發(fā)的CB測試證書獲得CB體系的其他成員國的國家認(rèn)證。CB體系基于**IEC標(biāo)準(zhǔn)。如果一些成員國的國家標(biāo)準(zhǔn)還不能完全與IEC標(biāo)準(zhǔn)一致,也允許國家差異的存在,但應(yīng)向其他成員公布。CB體系利用CB測試證書來證實(shí)產(chǎn)品樣品已經(jīng)成功地通過了適當(dāng)?shù)臏y試,并符合相關(guān)的I
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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