ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-持續(xù)改進(jìn)

時(shí)間：2021-10-13作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：392

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  詞條說明

• ISO13485申請(qǐng)的條件

  關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)

• 物業(yè)企業(yè)為什么要實(shí)施三標(biāo)管理體系？

  ISO管理體系是世界服務(wù)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié),實(shí)施這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理和發(fā)展具有十分重要的意義:?1、有利于加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理,使其管理制度化、系統(tǒng)化、規(guī)范化。?企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)施,形成以系統(tǒng)思想為指導(dǎo)的管理,建立起一整套規(guī)范化的體系。從職責(zé)明確的管理體系,保證全過程都處于受控狀態(tài)。也就是說,從市場(chǎng)開發(fā)、服務(wù)設(shè)計(jì)、服務(wù)提供到評(píng)定和改進(jìn)都能按照

• OHSAS18001審核案例分析

  ?現(xiàn)場(chǎng)審核ABC有限公司 ?2016年5月6號(hào)在人力資源部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：?公司現(xiàn)共有電工10人，其中李XX證書過期（2008-7-5~2014-7-5），其他電工劉XX、張XX、王XX等6人證件均由長(zhǎng)春市人力資源和社會(huì)保障局或長(zhǎng)春市勞動(dòng)局頒發(fā)證書，非安監(jiān)局頒發(fā)證書。?不符合GB/T28001-2011（OHSAS18001:2007)標(biāo)準(zhǔn)【4.4.2能力、培訓(xùn)

• 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定

  **條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的，依照其規(guī)定。