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詞條說明
醫(yī)療器械規(guī)范是醫(yī)療器械監(jiān)管的技能依據(jù),是對醫(yī)療器械職業(yè)展開和監(jiān)督辦理具有嚴重影響力的技能文件,是我國醫(yī)療器械職業(yè)展開水平的重要標志,在輔導醫(yī)療器械規(guī)劃、出產(chǎn)、運用和服務于監(jiān)管等方面均發(fā)揮著重要作用。 跟著醫(yī)療器械工業(yè)的飛速展開和公民醫(yī)療需求的不斷進步,作為醫(yī)療器械科學監(jiān)管的根底,醫(yī)療器械規(guī)范被進步到了**重要的方位。本文將要點剖析醫(yī)療器械規(guī)范辦理作業(yè)現(xiàn)狀,并提出后續(xù)作業(yè)的考慮。 醫(yī)療器械規(guī)范辦理
湖北省襄陽老河口衛(wèi)生院引進腦循環(huán)功能障礙治療設備
湖北襄陽地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院成功引進腦循環(huán)功能障礙**設備一臺,型號BW-6911C河南初鴻醫(yī)療器械有限公司派學術老師來院內指導工作,全力支持經(jīng)銷商開展市場。
“真沒想到我這輩子還能看見!”當術后摘下眼前的紗布,劉女士激動萬分。包含劉女士在內,3位失明多年的視網(wǎng)膜色素變性患者,在中南大學湘雅醫(yī)院承受“IMIE智能視覺植入器”手術后2個月重見光亮。 這意味著,湘雅醫(yī)院在**創(chuàng)始的“256通道柔性電極視網(wǎng)膜上植入式電影響器”臨床科學研討**重大成果。該臨床研討項目**湖南省科技廳2019年立異創(chuàng)業(yè)出資專項贊助。 電影響發(fā)生仿生視覺 “如果把人的眼球比作一臺相
2018年11月,藥品監(jiān)督辦理局發(fā)布《立異醫(yī)療器械特別檢查程序》,同年12月1日起施行。境內、境外請求人均可依照該程序要求,提交相應技能材料及證明性文件,提出立異醫(yī)療器械特別檢查請求,藥品監(jiān)督辦理部門對契合相應條件的醫(yī)療器械按該程序施行審評批閱。 立異醫(yī)療器械界說 立異醫(yī)療器械是指契合下列景象的二類、三類醫(yī)療器械: 一是請求人經(jīng)過其主導的技能立異活動,在我國依法具有產(chǎn)品技能創(chuàng)造專
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