東北**一醫(yī)院（民營醫(yī)院）引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療儀

時間：2021-06-18作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：505

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• 對工藝用氣及出產(chǎn)設(shè)備等的潔凈操控要求

  ??????《醫(yī)療器械出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 附錄 體外確診試劑》2.6.1?潔凈室（區(qū)）內(nèi)運用的壓縮空氣等工藝用氣均應(yīng)當(dāng)通過凈化處理。與產(chǎn)品運用外表直觸摸摸的氣體，其對產(chǎn)品的影響程度應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證和操控，以習(xí)慣所出產(chǎn)產(chǎn)品的要求。條款解讀???????在潔凈室（區(qū)）內(nèi)