質(zhì)量管理體系管理評審流程和**要點

時間：2020-01-05作者：上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：180

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• 詞條

  詞條說明

• 什么叫ISO？

  ?ISO全稱是International Standards Organization，即“**標(biāo)準(zhǔn)化組織”。成立于1947年2月23日，其日常辦事機(jī)構(gòu)是*秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦；宗旨是“發(fā)展**標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在**的一致性，促進(jìn)**貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。”

• 什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

  何謂ISO13485？ ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。 ISO13485:2003已

• ISO 45001：2018（原OHSAS18001:2007）職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解和實施重點

  應(yīng)用ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系的組織，以及從事職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的人員，都應(yīng)該準(zhǔn)確理解本標(biāo)準(zhǔn)的各項要求，并研究如何在職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施以及在職業(yè)健康安全管理體系審核中正確應(yīng)用。筆者（王順祺）現(xiàn)將對該標(biāo)準(zhǔn)的理解和實施重點分述如下：一、新版標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求， ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)采用了ISO/IEC導(dǎo)則

• ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證流程介紹

  ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證流程：前期準(zhǔn)備：任命管理者代表、明確體系負(fù)責(zé)部門、建立質(zhì)量管理體系咨詢工作組、確定內(nèi)審員、擬定質(zhì)量方、擬定質(zhì)量目標(biāo)、整理現(xiàn)有的文件、記錄；現(xiàn)場調(diào)研：了解貴公司質(zhì)量管理的基本狀況 體系策劃：確定人員職能職責(zé)、商定咨詢工作計劃；人員培訓(xùn)：提高管理意識；理解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及要求；掌握文件編寫方法；文件編寫/發(fā)布：建立文件化的質(zhì)量管理體系，并確保管理體系的適宜性