化妝品申報(bào)備案注冊(cè)時(shí)命名依據(jù)的審核標(biāo)準(zhǔn)詳解

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：261

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 所有的化妝品注冊(cè)備案時(shí)都需要在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要嗎

  根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*七條，“能夠通過(guò)視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”。其他的功效宣稱應(yīng)按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的《化妝品功效宣稱

• 市監(jiān)總局食品審評(píng)中心關(guān)于開展“我與企業(yè)共申報(bào)”活動(dòng)的通知

  各有關(guān)單位：根據(jù)《全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)三年攻堅(jiān)專項(xiàng)行動(dòng)方案》工作要求，為扎實(shí)推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)，推進(jìn)行政許可服務(wù)規(guī)范化、便利化、標(biāo)準(zhǔn)化，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解決企業(yè)在產(chǎn)品申報(bào)受理工作中面臨的問(wèn)題，擬于近期組織開展“我與企業(yè)共申報(bào)”活動(dòng)?，F(xiàn)將有關(guān)活動(dòng)事宜通知如下：一、活動(dòng)內(nèi)容食審中心選派工作人員，作為觀察員參與申請(qǐng)人的注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程，查找中心在產(chǎn)品申報(bào)受理工作程序、資料要求、系統(tǒng)設(shè)置等方面存在的問(wèn)題，

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問(wèn)：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，申報(bào)資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱？

  從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看，牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定，牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥