兒童（嬰幼兒）化妝品備案申報與審評指南

時間：2019-03-16作者：北京天健華成**投資顧問有限公司瀏覽：151

北京天健華成**投資顧問有限公司專注于化妝品*,*注冊,進口化妝品申報等

• 詞條

  詞條說明

• 關于未在生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）獲準上市銷售的化妝品證明文件提供方式的問題

  近日接到申請人咨詢遞交生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售證明文件的有關問題：申報單位（所在國為A）委托實際生產(chǎn)企業(yè)（所在國為B）生產(chǎn)某產(chǎn)品，而產(chǎn)品在A國和B國均不進行上市銷售?，F(xiàn)申請人稱僅能提供C國出具的生產(chǎn)和銷售證明文件。 針對上述問題，依據(jù)國食藥監(jiān)許[2009]856號文相關條款要求，生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件應當由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求，目前，

• 進口保健食品注冊申報手續(xù)完全指導手冊

  **提示： 1. 所有功能性保健食品（無論國產(chǎn)進口），必須到中國國家市場監(jiān)督管理總局（目前在國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）進行注冊申請，地方局無權(quán)審批； 2.中國保健食品分為營養(yǎng)素補充劑和功能性保健食品兩大類。營養(yǎng)素補充劑需要進行備案申請。功能性保健食品又分成27種，要進行注冊申請。申請周期和費用都是有區(qū)別的。所以只有確定了產(chǎn)品擬申報的功能才能做出有參考**的預算。 3.中國官方對于保健食品的概念

• 進口保健食品備案及注冊申報淺談

  導讀 2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施，據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊申請服務指南》），并在此后的時間里陸續(xù)推出了一些相關的配套法規(guī)。*后，國家將保健食品劃歸國家市場監(jiān)督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊法規(guī)，新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容，注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業(yè)

• 關于化妝品生產(chǎn)銷售證明文件的有關問題

  進口化妝品申報時提供生產(chǎn)國（地區(qū)）允許銷售的證明文件還是已銷售證明文件？ 根據(jù)相關要求，進口化妝品**申報時應提供產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件。因此，證明文件應當明確該產(chǎn)品已在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）銷售。