進口保健食品備案及注冊申報淺談

時間：2019-03-16作者：北京天健華成**投資顧問有限公司瀏覽：71

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• 詞條

  詞條說明

• 進口保健食品注冊申報手續(xù)完全指導(dǎo)手冊

  **提示： 1. 所有功能性保健食品（無論國產(chǎn)進口），必須到中國國家市場監(jiān)督管理總局（目前在國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）進行注冊申請，地方局無權(quán)審批； 2.中國保健食品分為營養(yǎng)素補充劑和功能性保健食品兩大類。營養(yǎng)素補充劑需要進行備案申請。功能性保健食品又分成27種，要進行注冊申請。申請周期和費用都是有區(qū)別的。所以只有確定了產(chǎn)品擬申報的功能才能做出有參考**的預(yù)算。 3.中國官方對于保健食品的概念

• 進口保健食品延續(xù)注冊生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料？

  （1）根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續(xù)注冊申請需提供經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。 （2）對于無法提供省級食品藥品監(jiān)管部門核實的進口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的，注冊申請人應(yīng)提交書面的生產(chǎn)銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營許可證、進口貨物報關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。

• 進口保健食品備案及注冊申報淺談

  導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施，據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊申請服務(wù)指南》），并在此后的時間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后，國家將保健食品劃歸國家市場監(jiān)督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊法規(guī)，新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容，注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業(yè)

• 關(guān)于組織收集《已使用化妝品原料名稱目錄（征求意見稿）》意見的函

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 我司發(fā)布《關(guān)于征求《已使用化妝品原料名稱目錄（征求意見稿）》意見的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕11號)后，化妝品行業(yè)積極響應(yīng)，提出了一些建議，我司已組織進行梳理分析工作。為了*、深入地征求社會各界意見，特別是國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)的意見，經(jīng)研究，我司決定請各省局組織開展意見征求工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜函告如下： 一、原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的*