進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

時間：2019-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：215

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）

  為進一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作，有序推進化妝品安全評估制度實施，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡稱《導(dǎo)則》）等相關(guān)法規(guī)要求，國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》，現(xiàn)予以發(fā)布，自2024年5月1日起施行。有關(guān)事宜公告如下：一、對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論，安全

• 進口化妝品備案注冊時同包裝多個產(chǎn)品的申報規(guī)定

  符合以下包裝類型的樣品應(yīng)當(dāng)按下列規(guī)定申報：1）一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上（含兩個）獨立小包裝或能分隔的樣品（如眼影、粉餅、腮紅等），且以一個產(chǎn)品名稱申報，應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗報告；非獨立包裝或不能分隔的樣品，應(yīng)提交一份檢驗報告，各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。2）樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個產(chǎn)品名稱申報，其物態(tài)、原料成分不同的，應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗報告。3）兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，

• 解析|新政后原有保健食品批文的過渡及換證規(guī)定

  一、保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023 年版）》的產(chǎn)品過渡對保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023?年版）》的產(chǎn)品，本公告發(fā)布之日起，設(shè)定?5?年過渡期，規(guī)范注冊和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應(yīng)的功效按《功能目錄??非營養(yǎng)素補充劑（2023?年版）》調(diào)整，并制定了《新舊保健功能聲稱對應(yīng)

• 江蘇省藥監(jiān)局獲國家局授權(quán)承擔(dān)進口普通化妝品備案管理

  ? ? ??進口普通化妝品備案為國家藥監(jiān)局事權(quán)，為進一步提升進口普通化妝品的備案效率，吸引更多化妝品企業(yè)落戶江蘇，江蘇省藥監(jiān)局加快推進進口普通化妝品備案管理能力建設(shè)，經(jīng)過兩年的積極努力，近日，國家藥監(jiān)局發(fā)文同意委托省藥監(jiān)局承擔(dān)江蘇省進口普通化妝品備案管理工作。? ? ? 近年來，江蘇省藥監(jiān)局著力優(yōu)化化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I商環(huán)境，產(chǎn)業(yè)發(fā)