進(jìn)口商檢：進(jìn)口法檢貨物檢驗(yàn)檢疫通關(guān)知識(shí)

時(shí)間：2021-11-30作者：廣州力行國(guó)際貨運(yùn)代理有限公司瀏覽：327

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  廣州海關(guān)關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)一些問(wèn)題的解讀！Q:如何確定其是否為獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械？根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，是指與該醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件限定內(nèi)容一致且在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。相關(guān)醫(yī)療器械如與相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件限定內(nèi)容一致且在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)，則不屬于未注冊(cè)醫(yī)療器械；如不一致，則不屬于獲準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械。Q:我司擬進(jìn)口醫(yī)療器械用于科研測(cè)試，請(qǐng)問(wèn)是

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  進(jìn)口醫(yī)療器械的分類、注冊(cè)及商檢報(bào)關(guān)要求！醫(yī)療器械定義：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（**令*680號(hào)）*七十六條，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、*學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（一）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治

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