獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿足哪些條件和要求

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：143

湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于ISO認(rèn)證的咨詢與培訓(xùn)服務(wù),CMA/CNAS咨詢服務(wù),碳與能源相關(guān)的咨詢認(rèn)證服務(wù)等

• 詞條

  詞條說明

• 新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》已發(fā)布，從2023年12月1日起開始實(shí)行（第一章）

  為落實(shí)《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》關(guān)于深化檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審批制度改革、全面實(shí)施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù)的要求，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，已經(jīng)2023年5月15日總局*9次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公告，自2023年12月1日起施行?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào)）同時(shí)廢止。新版評(píng)審準(zhǔn)則內(nèi)容如下：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則**章 總則**條?依照《人民共和國(guó)

• 這個(gè)標(biāo)志直接影響了一張ISO9001證書的含金量

  較近翻閱資料，在湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的“關(guān)于做好2019年認(rèn)證從業(yè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”檢查結(jié)果后處理工作的通知”里，在對(duì)獲證組織的檢查結(jié)果描述里，**次出現(xiàn)了“無國(guó)家認(rèn)可、**互認(rèn)標(biāo)識(shí)”以及“未見認(rèn)可標(biāo)識(shí)”的不符合項(xiàng)判定描述。這可能是**次在官方層面，企業(yè)因管理體系證書沒有認(rèn)可標(biāo)識(shí)而被監(jiān)管部門開出不符合項(xiàng)，這一細(xì)節(jié)明確傳遞了監(jiān)管部門對(duì)于認(rèn)證證書帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的共識(shí)及今后監(jiān)管的一個(gè)方向。即，未帶有認(rèn)可標(biāo)

• 企業(yè)怎么建立ISO9001體系（下篇）

  建立質(zhì)量管理體系，是**標(biāo)準(zhǔn)化組織在以往管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，歸納出的一種帶有普遍意義的管理模式，是一種科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、**化的管理方法。企業(yè)應(yīng)該如何按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系呢？概括來說，質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施可分為四個(gè)階段：前期準(zhǔn)備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運(yùn)行階段。?#03「 質(zhì)量管理體系建立階段 」1、編制質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系

• 新版IRIS標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22163）延期發(fā)布開始執(zhí)行時(shí)間將有重大調(diào)整！現(xiàn)在可預(yù)約免費(fèi)在線課

  RIS標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版較新動(dòng)態(tài)根據(jù)IRIS管理中心告知：新版IRIS標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22163）將延期發(fā)布，新版發(fā)布時(shí)間預(yù)計(jì)較快在2023年6月份。由于IRIS標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22163）延期發(fā)布，故原先預(yù)計(jì)的新版開始執(zhí)行時(shí)間也隨之變化，具體請(qǐng)參看下表??！現(xiàn)有版本的認(rèn)證審核截止到2023年底不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)客戶執(zhí)行換版審核的情況如下：1.如果客戶現(xiàn)有版本的監(jiān)督審核處于2024/4/1至2024/9/30,客戶可以