生物安全柜安裝

時(shí)間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：906

蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測(cè)試儀、浮游細(xì)菌采樣器、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、氣溶膠發(fā)生器等

• 詞條

  詞條說明

• 103.0高效過濾器DOP檢漏法

  ? 103.0*過濾器DOP檢漏法 關(guān)鍵詞 *過濾器 DOP檢漏 PAO發(fā)生器 光度計(jì) ?*過濾器DOP檢漏法---在制藥企業(yè)中的應(yīng)用 摘要:本文介紹了制藥企業(yè)*過濾器DOP檢漏的原來、檢測(cè)方法、結(jié)果判斷及處理、 檢漏周期等內(nèi)容，并對(duì)DOP檢漏及其標(biāo)準(zhǔn)間的差別的有關(guān)問題進(jìn)行探討。 ?*過濾器(HEPA)一般是指對(duì)粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9

• 藥品制造環(huán)境的控制要求

  ? 藥品制造環(huán)境的控制要求? 1、在廠房?jī)?nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度????? 級(jí)別，潔凈廠房?jī)?nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)??????? 應(yīng)符合規(guī)定。??????? 2、潔凈廠房的溫度和相對(duì)

• 潔凈區(qū)級(jí)別與監(jiān)測(cè)

  ? 潔凈區(qū)級(jí)別與監(jiān)測(cè) 一潔凈級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn) 無菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個(gè)級(jí)別： A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū) 域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流 系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可

• 107.0生物安全柜【標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005】比歐美標(biāo)準(zhǔn)更“給力”

  ? 107.0生物安全柜【標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005】比歐美標(biāo)準(zhǔn)較“給力” 我國(guó)的生物安全柜現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)是2006年6月1日，*人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005正式實(shí)施，這是地區(qū)食品**(SFDA)于2005年7月18日發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于生物安全柜的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，不同于2005年6月1日實(shí)施的由*編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設(shè)工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥行業(yè)的