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診斷儀海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療注冊證有哪些要求
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,越來越多的醫(yī)療設(shè)備被廣泛運用于臨床實踐中。其中,超聲診斷儀作為常用的醫(yī)療設(shè)備之一,得到了廣泛的應(yīng)用。然而,為了**患者的安全和健康,超聲診斷儀的注冊證辦理需要滿足一定的條件。超聲診斷儀的注冊證辦理需要符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,醫(yī)療器械必須經(jīng)過注冊才能在國內(nèi)銷售和使用。因此,超聲診斷儀必須符合國家的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),包括安全性、
個人防護產(chǎn)品出口到歐盟需要做什么認(rèn)證?個人防護產(chǎn)品出口到歐盟是需要做PPE認(rèn)證指令的,其實也是CE認(rèn)證下面的一個安全指令。今天為大家講解一下PPE認(rèn)證指令,PPE系指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。主要用于保護雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,個人防護設(shè)備包括了
尼日利亞SONCAP認(rèn)證收費新規(guī)2022年5月1日執(zhí)行
根據(jù)我們掌握的可靠信息,尼日利亞SONCAP認(rèn)證的新規(guī)將于2022年5月1日開始執(zhí)行,收費標(biāo)準(zhǔn)也將全面提升,經(jīng)過多方博弈,最終確定了新的收費方案。比之前的初步方案,有一部分費用有所降低,但是還是比現(xiàn)行的收費標(biāo)準(zhǔn)還是大幅提高了,新的收費標(biāo)準(zhǔn),漲幅最大的是PC2證書。下面我把從尼日利亞SON內(nèi)部獲得的收費標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布一下:PC1證書,新收費標(biāo)準(zhǔn)是500美金+6%增值稅,PC2證書,新收費標(biāo)準(zhǔn)是1000美金
遙控器接收器海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證技術(shù)法規(guī)
遙控器接收器是接收信號和家庭影院設(shè)備所必需的--這些設(shè)備通過電網(wǎng)工作,因此屬于《海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)規(guī)范》體系的范疇。有必要為它們頒發(fā)EAC合格證書和EAC符合性聲明。EAC證書確認(rèn)了此類產(chǎn)品足夠的質(zhì)量和安全水平,并允許您合法開展活動--生產(chǎn)、銷售和供應(yīng)此類產(chǎn)品。接收器須遵守3項海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)規(guī)范:TR CU 004/2011-適用于所有低壓產(chǎn)品;TR CU 020/2011-關(guān)于技術(shù)設(shè)備的電磁兼容性;TR
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