詞條
詞條說(shuō)明
FDA 食品級(jí)認(rèn)證并非 FDA 官方術(shù)語(yǔ),而是行業(yè)內(nèi)對(duì)食品接觸材料(FCM)及食品添加劑符合 FDA 安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。其**是通過(guò)檢測(cè)和評(píng)估,證明產(chǎn)品在與食品接觸時(shí)不會(huì)遷移有害物質(zhì),確保消費(fèi)者安全。以下是系統(tǒng)性解析:一、本質(zhì):食品接觸安全的合規(guī)性驗(yàn)證FDA 對(duì)食品接觸材料的監(jiān)管基于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act),**邏輯是物質(zhì)遷移風(fēng)險(xiǎn)控制:適用范圍:所有與食品直接接觸的
FDA 認(rèn)證的條件因產(chǎn)品類型和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)而異,**要求圍繞產(chǎn)品安全性、有效性、生產(chǎn)合規(guī)性及技術(shù)文件完整性展開。以下是結(jié)合較新法規(guī)和行業(yè)實(shí)踐的系統(tǒng)性解析:一、通用基礎(chǔ)條件1. 企業(yè)資質(zhì)與合法性合法實(shí)體:申請(qǐng)企業(yè)需在所在國(guó)家 / 地區(qū)合法注冊(cè),提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證明16。美國(guó)代理人(US Agent):非美國(guó)企業(yè)必須*一家美國(guó)本土注冊(cè)的公司或個(gè)人作為代理人,負(fù)責(zé)與 FDA 的溝通、文件傳遞及法律事務(wù)1
FDA 認(rèn)證并非一個(gè)嚴(yán)格的法律術(shù)語(yǔ),而是行業(yè)內(nèi)對(duì)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)性審批程序的通俗說(shuō)法。其**是 FDA 對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行科學(xué)審查,只有通過(guò)審查的產(chǎn)品才能在美國(guó)合法銷售。以下是關(guān)鍵解析:一、FDA 認(rèn)證的本質(zhì):高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的審批準(zhǔn)入FDA 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)管分為不同等級(jí),認(rèn)證僅適用于風(fēng)險(xiǎn)較高的類別,需通過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)審查和數(shù)據(jù)驗(yàn)證:**邏輯:證明產(chǎn)品
一、食品企業(yè) FDA 注冊(cè)流程1. 注冊(cè)前準(zhǔn)備明確企業(yè)類型:需注冊(cè)的企業(yè)包括:生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存食品的設(shè)施(含海外企業(yè))。豁免情況:農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店等可豁免。*美國(guó)代理人:外國(guó)企業(yè)必須*美國(guó)代理人(US Agent),負(fù)責(zé)與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼(DUNS):部分注冊(cè)(如低酸罐頭食品)需提供 DUNS 編碼,可通過(guò)鄧白氏官網(wǎng)免費(fèi)申請(qǐng)。2. 在線注冊(cè)步驟訪問(wèn) FURLS
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