詞條
詞條說明
醫(yī)療器械企業(yè)加速化布局,俄羅斯及歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)市場成為重要目標。心臟起搏器作為高風(fēng)險植入類產(chǎn)品,其出口完成EACU認證(又稱EAC認證)。本文將詳細解析辦理EAEU認證所需材料及流程,助力企業(yè)合規(guī)準入。一、EAEU認證材料清單1.企業(yè)資質(zhì)文件:營業(yè)執(zhí)照、ISO13485質(zhì)量管理體系、出口商與制造商協(xié)議(若適用)。2.產(chǎn)品技術(shù)文件:詳細的產(chǎn)品說明書(俄文/白俄羅斯文)、技術(shù)、設(shè)計圖紙、電路
俄羅斯計量認證是進入俄羅斯市場的計量設(shè)備的合規(guī)性認證之一,由俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)規(guī)范與計量局(Rosstandart)監(jiān)管。該認證確保測量儀器符合國家計量標準,適用于各類工業(yè)、醫(yī)療及貿(mào)易用測量設(shè)備。以下是辦理俄羅斯計量所需材料及流程的詳細分條說明。一、申請材料清單1.企業(yè)資質(zhì)文件:包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證及生產(chǎn)企業(yè)注冊證明。2.產(chǎn)品技術(shù)文檔:產(chǎn)品說明書、技術(shù)、設(shè)計圖紙、電路圖及操作手冊。3.測試樣品
GOST認證所需材料清單1.企業(yè)基礎(chǔ)文件:營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、ISO9001質(zhì)量管理體系證書(如有)2.產(chǎn)品技術(shù)資料:詳細產(chǎn)品說明書(俄文或英文)、電路圖、零部件清單3.:需提供CE認證或IEC標準測試報告(如CB報告)4.產(chǎn)品樣品:通常需要1-2個樣品用于檢測5.授權(quán)委托書:若通過代理辦理需提供授權(quán)文件6.俄文標簽信息:產(chǎn)品標簽、警告標識等俄文內(nèi)容7.使用手冊:俄文版使用說明書GOST認辦理流程1.
脫油機是用于工業(yè)生產(chǎn)和食品加工領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備,主要用于分離液體中的油脂成分,廣泛應(yīng)用于石油化工、食品加工、污水處理等行業(yè)。作為涉及機械安全和電氣安全的重要工業(yè)設(shè)備,脫油機被列入俄羅斯及歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)的強制認證產(chǎn)品清單。根據(jù)TP TC 010/2011(機械設(shè)備安全)和TP TC 004/2011(低壓設(shè)備安全)等技術(shù)法規(guī)要求,脫油機必須通過EAC認證才能在俄羅斯市場合法銷售和使用。未獲得
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