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【UDI小課堂】UDI實施常見問題(十三)為貫徹落實相關(guān)政策法規(guī)要求,推進GS1全球統(tǒng)一編碼標識系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應用,幫助我國醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)更好地實施醫(yī)療器械唯一標識(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標識結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫及如何實施等相關(guān)內(nèi)容,請大家持續(xù)關(guān)注Q1:實施了UDI是否就實現(xiàn)了追溯?《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)第三十五條明確要求
儲運包裝商品編碼ITF-14條碼ITF條碼是一種連續(xù)型、定長、具有自校驗功能,并且條、空都表示信息的雙向條碼。ITF-14條碼用于標識非零售的商品,下面給大家簡單介紹一下ITF-14這種用于包裝箱上的常用條碼。儲運包裝商品14位代碼中的第1位數(shù)字為包裝指示符,用于指示儲運包裝商品的不同包裝級別,取值范圍為1,2,...8,9。其中:1-8用于定量儲運包裝商品,9用于變量儲運包裝商品。儲運包裝商品1
國際條碼是商品最普遍的重要標識之一,也相當于商品的身份證,具有唯一性,那國際條碼的構(gòu)成是怎么樣的呢?首先它由一系列數(shù)字組合而成的條形碼,最常見的就是13位數(shù)國際條碼,主要分為4個部分,從左到右分別為:1-3位:共3位,是國家代碼,由國際分配;4-8位:共5位,代表著生產(chǎn)廠商代碼,由廠商申請,國家分配;9-12位:共4位,代表著廠內(nèi)商品代碼,由廠商自行確定;第13位:共1位,是校驗碼,依據(jù)一定的算法
為貫徹落實相關(guān)政策法規(guī)要求,推進GS1統(tǒng)一編碼標識系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應用,幫助我國醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)好地實施醫(yī)療器械標識(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標識結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫及如何實施等相關(guān)內(nèi)容,請大家持續(xù)關(guān)注監(jiān)管部門對于經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實施UDI有哪些要求?經(jīng)營企業(yè)要在經(jīng)營活動中積應用標識,做好帶碼入庫、出庫,實現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。醫(yī)療機構(gòu)要在臨床使用、支付收費、結(jié)算
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