詞條
詞條說(shuō)明
歐盟醫(yī)療器械MDR認(rèn)證產(chǎn)品分類規(guī)則
MDR 2017/745號(hào)法規(guī)附錄1VII中詳定22條規(guī)則,按醫(yī)療產(chǎn)品的危險(xiǎn)程度,將產(chǎn)品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產(chǎn)品分類規(guī)則1.使用持續(xù)時(shí)間1.1.“短暫”是指預(yù)期正常連續(xù)使用不超過(guò)60分鐘。1.2.“短期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用60分鐘到30天之間。1.3.“長(zhǎng)期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用超過(guò)30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口,以及眼球的外表面,或者任何
很多企業(yè)在向俄羅斯出口產(chǎn)品時(shí),會(huì)遇到需要CUTR證書的問(wèn)題。CUTR證書是俄羅斯進(jìn)口商品所必須的認(rèn)證,主要涉及到產(chǎn)品的安全性和符合俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)的程度。而對(duì)于消磁器這樣的電子產(chǎn)品來(lái)說(shuō),CUTR證書的辦理也是必要的。企業(yè)需要了解CUTR證書的具體要求和辦理流程。在申請(qǐng)CUTR證書之前,需要進(jìn)行一系列的測(cè)試和審核。企業(yè)需要提供產(chǎn)品的詳細(xì)規(guī)格和技術(shù)參數(shù),以及其他相關(guān)證明材料。這些測(cè)試和審核需要專業(yè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)
鉆機(jī)俄羅斯EAC認(rèn)證機(jī)構(gòu)
鉆機(jī)俄羅斯EAC認(rèn)證(Eurasian Conformity)是俄羅斯在2011年開始實(shí)施的一項(xiàng)認(rèn)證制度,旨在確保實(shí)施歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)的商品務(wù)要求的符合性。鉆機(jī)EAC認(rèn)證需要嚴(yán)格符合俄羅斯的技術(shù)要求,包括使用的材料、結(jié)構(gòu)等方面。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對(duì)鉆機(jī)進(jìn)行一系列的測(cè)試和評(píng)估,并頒發(fā)符合EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的證書。獲得EAC認(rèn)證的鉆機(jī)可以在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)自由流通和銷售。如果想要申請(qǐng)俄羅斯EAC認(rèn)證,需要完成以下步驟
鼓風(fēng)機(jī)出口俄羅斯清關(guān)需要什么手續(xù)
鼓風(fēng)機(jī)是一種常用于工業(yè)生產(chǎn)中的設(shè)備,其應(yīng)用廣泛。如果您計(jì)劃將鼓風(fēng)機(jī)引入俄羅斯市場(chǎng)銷售,那么EAC認(rèn)證是不可或缺的。EAC認(rèn)證是俄羅斯聯(lián)盟內(nèi)的一種強(qiáng)制性認(rèn)證,涵蓋了許多產(chǎn)品領(lǐng)域,鼓風(fēng)機(jī)也被確認(rèn)為其中一種產(chǎn)品。在進(jìn)行EAC認(rèn)證申請(qǐng)時(shí),需要準(zhǔn)備以下核心文件:1.申請(qǐng)人相關(guān)材料:法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證明、組織機(jī)構(gòu)代碼證、財(cái)務(wù)報(bào)表等。2.產(chǎn)品信息:產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品樣本、技術(shù)數(shù)據(jù)、使用說(shuō)明書等。3.實(shí)驗(yàn)室
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