詞條
詞條說明
防爆燈具出口歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
防爆燈具就是指用以可燃?xì)怏w和內(nèi)部構(gòu)造的兇險(xiǎn)場(chǎng)地,可以避免照明燈具內(nèi)部構(gòu)造很有可能造成的電動(dòng)式遺孤?;鹈绾吞鞖庋谉嵋剂酥苓叚h(huán)境中的可燃?xì)怏w和塵土,進(jìn)而**了防爆型規(guī)范的照明燈具。也被稱作防爆燈具。防爆型照明燈具。不一樣的可燃?xì)怏w混和和有機(jī)化學(xué)地形地貌對(duì)防爆燈具的防潮水準(zhǔn)和防爆型方式有不一樣的規(guī)定。防爆電氣設(shè)備的對(duì)外貿(mào)易是不一樣的。在中國,大家務(wù)必達(dá)到中國本地新法律法規(guī)的規(guī)定。進(jìn)出口貿(mào)易防爆燈具務(wù)必
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)安全性注冊(cè)和專業(yè)知識(shí)
1.本規(guī)則是根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)部醫(yī)療器械(醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)定》第4條第2款,2014年12月23日制定醫(yī)療器械安全性,質(zhì)量和有效性的注冊(cè)和檢查程序(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械的注冊(cè)和檢查),修改醫(yī)療器械的注冊(cè)文件,頒發(fā)重復(fù)的注冊(cè)證書以及拒絕注冊(cè)醫(yī)療器械,暫停并在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)盟)的框架內(nèi)取消
俄羅斯的安全鑒定是俄羅斯聯(lián)邦法律體系中一系列針對(duì)產(chǎn)品、技術(shù)、設(shè)施或活動(dòng)的安全性評(píng)估和認(rèn)證程序,旨在確保其符合標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)及國際義務(wù)。設(shè)備的安全鑒定(也稱安全論證,安全理由,安全案例,英文,Safety case,Safety analysis report in Russian或Safety justification(JOB))是歐亞法規(guī)TR CU 032/2013的基本概念和TR CU 01
設(shè)備的EAC符合性聲明法規(guī)簽發(fā)流程
在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟其他成員國投入流通的技術(shù)裝置、機(jī)械和設(shè)備必須接受強(qiáng)制性EAC認(rèn)證合格評(píng)估。根據(jù)設(shè)備的類型和用途,其強(qiáng)制性合格評(píng)估以不同的形式(EAC認(rèn)證、EAC聲明)和不同的法規(guī)(《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)條例》)為基礎(chǔ)進(jìn)行。什么時(shí)候需要設(shè)備的EAC符合性聲明(LVD/MD/EMC)?如果歐亞聯(lián)盟現(xiàn)行的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)有規(guī)定,則需要這種批準(zhǔn)。目前,已經(jīng)通過了幾十項(xiàng)海關(guān)聯(lián)盟和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的法規(guī)。它們都
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