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詞條說明
醫(yī)療器械注冊證有哪些辦理條件1、申報注冊醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品已經(jīng)列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)的附件《醫(yī)療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認后,申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。)2、
電氣模按摩器必須進行海關(guān)聯(lián)盟EAC認證,這取決于產(chǎn)品類型。有兩種可能的選擇:對于電池供電的設(shè)備:需要根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 020/2011(電器的電磁兼容性)進行EAC認證,并根據(jù)TR EAEU 037/2016(家用電器中有毒元素的使用限制)進行EAC符合性聲明。對于連接到電網(wǎng)的產(chǎn)品:同時有兩個法規(guī)的強制EAC認證:TR CU 004/2011(低壓電器的安全)和TR CU 020/2
很多客戶對于PAC,EAC認證非常的不解,壓力表儀器儀表出口到俄羅斯到底需要辦理什么認證呢?CU-TR認證就是海關(guān)聯(lián)盟認證,其證書就是EAC證書。EAC證書是證明相關(guān)產(chǎn)品符合俄羅斯聯(lián)邦相關(guān)產(chǎn)品安全要求證明文件。凡列入“俄聯(lián)邦強制認證商品清單”中的商品,必須經(jīng)過俄或者其指定的公告機構(gòu)的安全合格認證,獲得相關(guān)合格證書,并按照要求加貼相關(guān)安全認證標志之后,才能進入俄羅斯市場。EAC證書大致經(jīng)過了下面幾次
分離機海關(guān)聯(lián)盟CUTR認證相關(guān)法規(guī)要求
分離機是一種常用的工業(yè)設(shè)備,該設(shè)備在俄羅斯市場具有廣泛的應用前景。為了確保俄羅斯市場上銷售的分離機符合俄羅斯相關(guān)法規(guī)要求,需要進行CUTR認證。以下是分離機俄羅斯CUTR認證相關(guān)內(nèi)容。認證材料1.產(chǎn)品樣品及其說明書;2.出廠檢測報告;3.原材料及相關(guān)零部件的認證文件;4.生產(chǎn)控制文件,包括生產(chǎn)制造工藝、生產(chǎn)安全和檢驗記錄等;5.公司注冊證明和營業(yè)執(zhí)照等經(jīng)濟資料;6.其他相關(guān)支撐文件。認證流程1.申
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