俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證哪些機(jī)構(gòu)能申請(qǐng)

時(shí)間：2023-09-04作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：70

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  詞條說明

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)要求

  俄羅斯醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械成功注冊(cè)所需的一種強(qiáng)制性測(cè)試。臨床試驗(yàn)確認(rèn)醫(yī)療器械在醫(yī)療實(shí)踐中使用的可能性。Клинические испытания медицинских изделий – это обязательный вид испытаний, необходимых для их успешной регистрации. Именно они подтверждают возм

• 紫外線消毒燈歐盟CE認(rèn)證的指令和流程

  紫外線消毒燈是一種利用紫外線殺菌作用進(jìn)行消毒的燈具。紫外線消毒燈向外輻射波長(zhǎng)為253.7nm紫外線。該波段紫外線具有較強(qiáng)的殺菌能力，可用于水的殺菌?？諝?服裝消毒、紫外線消毒燈出口歐盟國(guó)家需要進(jìn)行CE認(rèn)證和消毒ROHS2.0認(rèn)證。一.辦理紫外線消毒燈CE認(rèn)證的指令如下：1.LVD2014/35/低壓指令EU2014/30電磁兼容EMC指令EU。二.CE消毒燈認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：1.EN60335-1標(biāo)準(zhǔn)2.

• 診斷儀海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療注冊(cè)證有哪些要求

  隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來越多的醫(yī)療設(shè)備被廣泛運(yùn)用于臨床實(shí)踐中。其中，超聲診斷儀作為常用的醫(yī)療設(shè)備之一，得到了廣泛的應(yīng)用。然而，為了**患者的安全和健康，超聲診斷儀的注冊(cè)證辦理需要滿足一定的條件。超聲診斷儀的注冊(cè)證辦理需要符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，醫(yī)療器械必須經(jīng)過注冊(cè)才能在國(guó)內(nèi)銷售和使用。因此，超聲診斷儀必須符合國(guó)家的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，包括安全性、

• 塑料餐具出口俄羅斯EAC認(rèn)證申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)

  隨著全球環(huán)保意識(shí)的不斷提高，越來越多的國(guó)家開始對(duì)塑料餐具的使用進(jìn)行限制。然而，塑料餐具作為一種方便、實(shí)用的產(chǎn)品，在很多發(fā)展中國(guó)家仍然被廣泛使用。對(duì)于塑料餐具生產(chǎn)企業(yè)而言，如何滿足海外市場(chǎng)的需求，同時(shí)又能夠符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，成為了一項(xiàng)重要的挑戰(zhàn)。俄羅斯作為一個(gè)重要的塑料餐具進(jìn)口國(guó)，其對(duì)外貿(mào)易的管理也日趨嚴(yán)格。為了**消費(fèi)者的權(quán)益，俄羅斯政府頒布了EAC認(rèn)證制度。該制度要求所有進(jìn)口產(chǎn)品必須符合一系列