詞條
詞條說明
1.本規(guī)則是根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟內(nèi)部醫(yī)療器械(醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)定》第4條第2款,2014年12月23日制定醫(yī)療器械安全性,質(zhì)量和有效性的注冊和檢查程序(以下簡稱醫(yī)療器械的注冊和檢查),修改醫(yī)療器械的注冊文件,頒發(fā)重復(fù)的注冊證書以及拒絕注冊醫(yī)療器械,暫停并在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(以下簡稱聯(lián)盟)的框架內(nèi)取消
應(yīng)急燈俄羅斯EAC合格證辦理需要以下材料:1.制造商的名稱和地址,以及申請人的名稱和地址。2.產(chǎn)品信息:包括型號,規(guī)格,功率,數(shù)量等。3.符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明。4.符合相關(guān)認(rèn)證程序要求的聲明。5.測試報告或證書:包括電氣參數(shù),機械參數(shù),環(huán)境適應(yīng)性,安全性能等測試項目。6.申請表:包括產(chǎn)品信息,申請人信息,制造商信息,認(rèn)證模式等。關(guān)于應(yīng)急燈俄羅斯EAC合格證的具體辦理流程如下:1.聯(lián)系榮儀達(dá)認(rèn)證檢測機構(gòu)并
嬰兒車和自行車海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證(CU-TR認(rèn)證)
歐亞聯(lián)盟申請人必須向?qū)嶒炇姨峤划a(chǎn)品樣品進(jìn)行測試。所有測試的結(jié)果將被記錄在一份測試報告中,與EAC合格證書一起發(fā)放。由于樣品測試也是破壞性的,所以測試后的樣品不得退回。嬰兒車的EAC認(rèn)證方案TR CU 007/2011中提供了四種符合性評估方案,認(rèn)證機構(gòu)可以從中選擇:1C認(rèn)證計劃:對大規(guī)模生產(chǎn)的商品進(jìn)行EAC認(rèn)證;2C認(rèn)證計劃:檢查產(chǎn)品的質(zhì)量,如果在生產(chǎn)中引入了歐亞聯(lián)盟ISO9001管理系統(tǒng)(生產(chǎn)控
EAC認(rèn)證/CU-TR技術(shù)法規(guī)規(guī)定了產(chǎn)品安全的最低要求。CU TR/EAEU TR技術(shù)法規(guī)認(rèn)證證書類型包括:EAC合格認(rèn)證、EAC符合性聲明或國家注冊證。產(chǎn)品經(jīng)過認(rèn)證合格評定后,每個單品將標(biāo)識EAC標(biāo)志。EAC標(biāo)志表明產(chǎn)品已經(jīng)符合歐亞聯(lián)盟/海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的適用安全要求。只有獲證產(chǎn)品才能在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場上自由流通。目前有效的歐亞聯(lián)盟EAEU技術(shù)法規(guī)如下:TR CU 001/2011 On saf
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