詞條
詞條說明
EAEU醫(yī)療器械注冊(cè) 五國(guó)通用新認(rèn)證
一、服務(wù)項(xiàng)目根據(jù)EAEU注醫(yī)療器械冊(cè)法規(guī),即:準(zhǔn)備注冊(cè)文件檔案、進(jìn)行必要的測(cè)試、向授權(quán)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(Roszdravnadzor)提交注冊(cè)文件并獲得注冊(cè)證書,包括在包括承認(rèn)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的國(guó)家注冊(cè)認(rèn)可。二、產(chǎn)品名稱:3類醫(yī)療器械類型:XXXXXX,符合EAEU的醫(yī)療器械分類法新規(guī)則與舊規(guī)則的主要區(qū)別在于,新規(guī)則要求對(duì)不同類型的醫(yī)療器械進(jìn)行單獨(dú)注冊(cè)。類型可以從EAEU的醫(yī)療器械命名分類三、認(rèn)證服務(wù)費(fèi)用成本
俄羅斯的EAC認(rèn)證(Eurasian Conformity)是歐亞經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)(EAEU)對(duì)產(chǎn)品符合技術(shù)法規(guī)要求的強(qiáng)制性認(rèn)證,常見模式包括1C、2C、3C等,具體區(qū)別如下:1C模式(單批次認(rèn)證)適用場(chǎng)景:針對(duì)單次進(jìn)口合同或特定批次產(chǎn)品,不適用于長(zhǎng)期批量生產(chǎn)。特點(diǎn):僅對(duì)合同約定的單批次產(chǎn)品有效,后續(xù)進(jìn)口需重新申請(qǐng)。流程相對(duì)簡(jiǎn)單,無需工廠審核。需提交文件:合同、產(chǎn)品技術(shù)描述、測(cè)試報(bào)告(可能需第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)
水泵,離心泵,柱塞泵 TR CU 010/2011認(rèn)證5D模式
針對(duì)水泵(包括離心泵和柱塞泵)的 TR CU 010/2011 5D 認(rèn)證(海關(guān)同盟技術(shù)法規(guī)認(rèn)證),以下是關(guān)鍵信息整理:1.?認(rèn)證適用范圍法規(guī)名稱:TR CU 010/2011(《機(jī)械設(shè)備安全》技術(shù)法規(guī))適用產(chǎn)品:離心泵、柱塞泵及其他類型水泵(用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、建筑等領(lǐng)域)。涉及壓力設(shè)備或危險(xiǎn)環(huán)境的泵需額外符合 TR CU 032/2013(壓力設(shè)備法規(guī))。2.?認(rèn)證分類(5D模
尼日利亞CRIA認(rèn)證申請(qǐng)辦理流程和管制產(chǎn)品清單
說到尼日利亞的認(rèn)證,我們了解最多的可能是SONCAP認(rèn)證了,這是我們大部分產(chǎn)品出口到尼日利亞必須要辦理的認(rèn)證,所以大家都會(huì)了解多一些。下面,我們要說的CRIA認(rèn)證,就是在SONCAP認(rèn)證之外的產(chǎn)品需要辦理,才能順利在尼日利亞售賣。兩種清關(guān)認(rèn)證差不多是互補(bǔ)的狀態(tài),都是尼日利亞的清關(guān)認(rèn)證。下面我們就一起來看一下尼日利亞CRIA認(rèn)證的產(chǎn)品清單:1.各種化妝品Various cosmetics2.食品Fo
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