詞條
詞條說明
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見問題(五)為貫徹落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)要求,推進(jìn)GS1全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫(kù)及如何實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注。01UDI中應(yīng)包含哪些PI?醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和
商品條碼是用于表示商品標(biāo)識(shí)代碼的條碼。作為GS1統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的組成部分,商品條碼目前廣泛應(yīng)用于零售、物流供應(yīng)鏈、產(chǎn)品追溯、醫(yī)療衛(wèi)生、服裝、建材、電子商務(wù)、移動(dòng)商務(wù)等多個(gè)行業(yè)1使用商品條碼零售商品上使用商品條碼的編碼、設(shè)計(jì)及印刷應(yīng)當(dāng)符合GB12904《商品條碼零售商品編碼與條碼表示》等相關(guān)的規(guī)定2設(shè)計(jì)商品條碼企業(yè)在設(shè)計(jì)商品條碼時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求采用GB12904《商品條碼零售商品編碼與條碼
位置碼GLN的使用-識(shí)別單一方或單一地點(diǎn)-
使用 GLN 來識(shí)別單一方或單一地點(diǎn)()地點(diǎn)用例可能很復(fù)雜并且具有重疊的元素。 當(dāng)單個(gè) GLN 標(biāo)識(shí)單個(gè)方或位置時(shí),多個(gè) GLN 可以按照特定用例所需的任意組合使用,而不會(huì)重疊或重復(fù)。 隨著組織的擴(kuò)展,可以為多的團(tuán)體和地點(diǎn)分配新的 GLN。 如果某個(gè)方或位置停止使用,則可以將其從使用中刪除,同時(shí)對(duì)其他 GLN 的影響小,因?yàn)榕c GLN 相關(guān)的信息被設(shè)計(jì)為立運(yùn)行。
UDI實(shí)施為貫徹落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)要求,推進(jìn)GS1統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)好地實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫(kù)及如何實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注。Q1:在中國(guó)實(shí)施UDI建議參照哪些步驟?(1)確定實(shí)施UDI的產(chǎn)品范圍、注冊(cè)人/備案人· UDI實(shí)施范圍見《國(guó)家局關(guān)于做好批實(shí)施標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》(2
聯(lián)系人: 陳喜伍
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