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MFDS認(rèn)證咨詢|影響產(chǎn)品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗(yàn)報(bào)告


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • ISO9001認(rèn)證輔導(dǎo)深圳ISO9001執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核案例分析

    案例1】 某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度為25℃士1℃,濕度<60%”。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒有溫濕度控制手段。 審核員問(wèn):“溫濕度如何控制?” 檢驗(yàn)員說(shuō):“上次審核時(shí)已給我們開出了不合格項(xiàng),由于考慮到資金緊張,而且**業(yè)其他廠對(duì)該產(chǎn)品的檢測(cè)也不考慮溫濕度的影響,另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),我們可以參照?qǐng)?zhí)行,進(jìn)行一些改動(dòng),因此決定將該條件刪除。”檢驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定,

  • COSMOS認(rèn)證輔導(dǎo)|消費(fèi)者可通過(guò)產(chǎn)品標(biāo)簽了解有機(jī)成分情況

    化妝品**和**認(rèn)證COSMOS 標(biāo)準(zhǔn)(COSMOS-standard) 標(biāo)識(shí)是備受信賴的**和**化妝品消費(fèi)者**。迄今為止,** 60 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 29000 余款產(chǎn)品帶有“COSMOS **(COSMOS ORGANIC)”或“COSMOS **(COSMOS NATURAL)”標(biāo)識(shí)。12000 余種成分帶有“COSMOS 認(rèn)證(COSMOS CERTIFIED)”標(biāo)識(shí)。7000 余種原

  • TGA認(rèn)證注冊(cè)|海外IIa類需提供合格評(píng)定據(jù)與符合性聲明

    依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002,澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械分為I類,Is and Im, IIa, IIb, III類,產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致,如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志,則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。如果已經(jīng)獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)簽發(fā)的CE證書,是可以被TGA認(rèn)可的,并可以

  • GMI認(rèn)證評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)為驗(yàn)證印刷廠對(duì)客戶要求的包裝質(zhì)量能力

    GMI認(rèn)主要是服務(wù)于美國(guó)TARGET 公司的供應(yīng)商資格認(rèn)(TARGET是美國(guó)較大的商場(chǎng))。GMI認(rèn)證流程如下:1. 包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評(píng)估表。設(shè)計(jì)該自我評(píng)估表的目的是為了將不合格的認(rèn)供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)的機(jī)會(huì)減到較低。2. GMI公司會(huì)審核填寫完畢的自我評(píng)估表。3. 安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估, 包裝供應(yīng)商必須訪問(wèn)targetpackagingprogram并下載測(cè)試頁(yè)文件。4. 包裝供應(yīng)

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