ISO22716認(rèn)證輔導(dǎo)|審核重點(diǎn)在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)安全管控與人員保護(hù)

時(shí)間：2023-03-24作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：148

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• GLP輔導(dǎo)申請(qǐng)單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書面

  *五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機(jī)構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、主要人員、試驗(yàn)設(shè)施變更，或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交書面報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查，必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)審查不符合要求的，應(yīng)當(dāng)要求機(jī)構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴(yán)重影響GLP實(shí)施的情況時(shí)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G

• ICS驗(yàn)廠輔導(dǎo)|兩年有效期的B級(jí)結(jié)果需做好以下五點(diǎn)

  ?ICS五大問(wèn)題點(diǎn)解析? ?1、ICS驗(yàn)廠要求工作時(shí)間:遵照國(guó)家法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)每星期48個(gè)小時(shí)工作時(shí)間，可以拒絕加班，加班自愿和加班每星期要在12個(gè)小時(shí)之內(nèi)，連續(xù)工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)要求員工自由：工人可以在工作場(chǎng)所自由活動(dòng)，工人可自由的離開在給予的合理通知，工廠必須按時(shí)發(fā)工資給工人，工人*上交住房金和身份證，工廠不允許收押

• IETP認(rèn)咨詢客戶可利用CONNECT平臺(tái)與企業(yè)建立合作并查看數(shù)據(jù)

  如何使用 Connect 平臺(tái)Connect 平臺(tái)存有工廠的所有資料，當(dāng)中包括生產(chǎn)區(qū)域的信息、較新審核報(bào)告、以往的整改計(jì)劃，以及其他指標(biāo)，如環(huán)境影響評(píng)估（如適用）。工廠可在 Connect 平臺(tái)追蹤他們的 IETP 證書狀態(tài)和進(jìn)展丶查看工廠過(guò)往的審核信息丶聯(lián)系客戶并于其直接分享審核及其他與可持續(xù)發(fā)展有關(guān)的信息（如適用）。您的客戶亦可通過(guò)這個(gè)平臺(tái)與您「接通」。待雙方建立貿(mào)易關(guān)系后，您的客戶即可實(shí)時(shí)查

• ISO14001認(rèn)證咨詢|提供有效的三廢檢測(cè)報(bào)告及竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

  一、申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)必須滿足以下基本條件：1、**國(guó)家工商行政管理局或相關(guān)機(jī)構(gòu)登記的法人資格，即營(yíng)業(yè)執(zhí)照;2、已**相關(guān)法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用)，如建筑和**企業(yè)需要相關(guān)資質(zhì)證書和安全生產(chǎn)許可證，食品生產(chǎn)企業(yè)需要SC證書，家電生產(chǎn)企業(yè)需要CCC證書;3、遵守中國(guó)環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制要求。污染物排放應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家或者地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)日**年內(nèi)未發(fā)生重大環(huán)境事故，當(dāng)?shù)?*