RCS認證輔導(dǎo)|增強企業(yè)產(chǎn)品說服力與響應(yīng)環(huán)保綠色理念號召

時間：2023-03-07作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：108

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  詞條說明

• 日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• BSCI認證輔導(dǎo)|進行危險源評價時需考慮以下六種類型

  1.0 目的辨識及評價公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害，評價其危險程度，判定出重要危險，從而進行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權(quán)責(zé)4.1 管理者代表負責(zé)危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負責(zé)危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負責(zé)參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識和危

• COSMOS認證咨詢原料消毒禁用輻射照射法并確保生產(chǎn)中的安全性

  一、COSMOS**化妝品認證意義為了提高化妝品質(zhì)量水平，保證真正的**物質(zhì)用于化妝品生長并在整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)中考慮對環(huán)境的影響，ECOCERT與化妝品領(lǐng)域*合作，推出了**化妝品認證標(biāo)準(zhǔn)。**化妝品（Organic Cosmetic）是指來自于**生產(chǎn)體系，根據(jù)**認證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工，并經(jīng)具有資質(zhì)的獨立的認證機構(gòu)認證的化妝品。產(chǎn)品中所含的**植物是指在未受過任何有毒物質(zhì)或重金屬污染的環(huán)境下，不用化

• PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評估

  醫(yī)療器械批準(zhǔn)審查工作 像藥品一樣，醫(yī)療器械具有用于診斷，**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性，從手術(shù)刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點。 PMDA對這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動脈支架，人造血管，人造關(guān)節(jié)，人造腎臟等）進行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中，基于此類醫(yī)療器械的特點